Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinace oxykodon-propofol ve srovnání s kombinací fentanyl-propofol na účinek vědomé sedace a časné kognitivní funkce během terapeutické endoskopické retrográdní cholangio-pankreatografie

27. listopadu 2018 aktualizováno: fangjun, Changhai Hospital

Účinnost kombinace oxykodon-propofol ve srovnání s kombinací fentanyl-propofol na účinek vědomé sedace a časné kognitivní funkce během terapeutické endoskopické retrográdní cholangio-pankreatografie: prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená předběžná studie

Vyhodnotit a porovnat sedativní účinek a účinky na kognitivní funkce v časném období kombinovaného režimu fentanyl-propofol (FP) s kombinací oxykodon-propofol (OP) během endoskopické retrográdní cholangio-pankreatografie (ERCP) vyžadující sedaci při vědomí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zahrnuto sto pacientů podstupujících ERCP a náhodně rozděleni do dvou skupin po 50 lidech. Pacientům ve skupině FP byla 5 minut před výkonem intravenózně podána infuze fentanylu v dávce 1 ug/kg. Těm byla podávána infuze propofolu: úvodní dávka 1-2 mg/kg bezprostředně před procesem, poté udržovací dávka 1 mg/kg/h. Pacientům ve skupině OP byl podáván oxykodon 0,1 mg/kg a 1-2 mg/kg nárazová dávka propofolu intravenózně 5 minut před výkonem. Poté jim byla podávána udržovací dávka propofolu v dávce 1 mg/kg/h. Aby se udržela Ramseyova sedační stupnice (RSS) mezi 3 a 4, bylo všem pacientům v případě potřeby podáváno 0,2 až 0,5 mg/kg bolusu propofolu. Hodnocena byla doba navození anestezie, operační doba, doba probuzení, doba rekonvalescence, výskyt nežádoucích kardiovaskulárních příhod, zvedání žaludku, nevolnosti a zvracení a respirační deprese, celková dávka použitého propofolu. Dále byl různý časový bod regionální cerebrální saturace kyslíkem (rScO2), byly hodnoceny sérové ​​hladiny irisinu a kognitivní funkce pomocí mini-mentálního vyšetření (MMSE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacientů s oxykodonem
Lék: Oxykodon
0,1 mg/kg intravenózně
Falešný srovnávač: pacientů s fentanylem
Lék: fentanyl
1 ug/kg intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas anestezie
Časové okno: 2 dny
2 dny
provozní doba
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
irisin
Časové okno: 2 hodiny
sérové ​​hladiny irisinu
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Spolupracovníci

Wuhan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxykodon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit