Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oksykodon-propofol-kombinasjon sammenlignet med en fentanyl-propofol-kombinasjon på bevisst sedasjonseffekt og tidlig kognitiv funksjon under terapeutisk endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi

27. november 2018 oppdatert av: fangjun, Changhai Hospital

Effekten av oksykodon-propofol-kombinasjon sammenlignet med en fentanyl-propofol-kombinasjon på bevisst sedasjonseffekt og tidlig kognitiv funksjon under terapeutisk endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi: et prospektivt, randomisert, enkeltblindet foreløpig forsøk

Å evaluere og sammenligne den beroligende effekten og effekten på kognitiv funksjon i tidlig periode av et fentanyl-propofol-kombinasjonsregime (FP) med en oksykodon-propofol(OP)-kombinasjon under endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi (ERCP) som krever bevisst sedasjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre pasienter som gjennomgikk ERCP ble inkludert i denne studien og tilfeldig delt inn i to grupper på 50 personer hver. Pasientene i gruppe FP ble gitt fentanylinfusjon på 1ug/kg intravenøst ​​5 minutter før prosessen. De fikk propofol-infusjon: en belastning på 1-2 mg/kg rett før prosessen, deretter vedlikeholdsdoser på 1 mg/kg/t. Pasientene i gruppe OP ble administrert oksykodon på 0,1 mg/kg og 1-2 mg/kg ladedose av propofol intravenøst ​​5 minutter før prosessen. Deretter fikk de 1 mg/kg/t vedlikeholdsdoser av propofolinfusjon. For å opprettholde Ramsey Sedation Scale (RSS) mellom 3 og 4, ble alle pasienter administrert 0,2~0,5 mg/kg bolus propofol når det var nødvendig. Tidspunkt for induksjon av anestesi, operasjonstid, oppvåkningstid, restitusjonstid, forekomst av uønskede kardiovaskulære hendelser, hevelse, kvalme og oppkast og respirasjonsdepresjon, totaldose av brukt propofol ble vurdert. Videre ble forskjellig tidspunkt for regional cerebral oksygenmetning (rScO2), serumnivåer av irisin og kognitiv funksjon ved mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) ble vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter med oksykodon
Legemiddel: Oksykodon
0,1 mg/kg intravenøst
Sham-komparator: pasienter med fentanyl
Legemiddel: fentanyl
1ug/kg intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anestesi tid
Tidsramme: 2 dager
2 dager
operasjonstid
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
irisin
Tidsramme: 2 timer
serumnivåer av irisin
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbeidspartnere

Wuhan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksykodon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere