Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oxikodon-propofol-kombination jämfört med en fentanyl-propofol-kombination på medveten sederingseffekt och tidig kognitiv funktion under terapeutisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

27 november 2018 uppdaterad av: fangjun, Changhai Hospital

Effekten av oxikodon-propofol-kombination jämfört med en fentanyl-propofol-kombination på medveten sederingseffekt och tidig kognitiv funktion under terapeutisk endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi: en prospektiv, randomiserad, enkelblind preliminär prövning

Att utvärdera och jämföra den lugnande effekten och effekterna på den kognitiva funktionen i tidig period av en fentanyl-propofol-kombination (FP)-regim med en oxikodon-propofol(OP)-kombination under endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi (ERCP) som kräver medveten sedering

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hundra patienter som genomgick ERCP inkluderades i denna studie och slumpmässigt uppdelade i två grupper om 50 personer vardera. Patienterna i grupp FP fick fentanylinfusion på 1 ug/kg intravenöst 5 minuter före processen. De fick propofolinfusion: en belastningsdos på 1-2 mg/kg omedelbart före processen, sedan underhållsdos på 1 mg/kg/h. Patienterna i grupp OP fick oxikodon på 0,1 mg/kg och 1-2 mg/kg laddningsdos av propofol intravenöst 5 minuter före processen. Sedan fick de 1 mg/kg/h underhållsdos av propofolinfusion. För att upprätthålla Ramsey Sedation Scale (RSS) mellan 3 och 4, administrerades alla patienter 0,2~0,5 mg/kg bolus propofol vid behov. Tidpunkt för induktion av anestesi, operationstid, uppvaknandetid, återhämtningstid, förekomst av ogynnsamma kardiovaskulära händelser, buckling, illamående och kräkningar och andningsdepression, total dos av använt propofol utvärderades. Dessutom utvärderades olika tidpunkter för regional cerebral syremättnad (rScO2), serumnivåer av irisin och kognitiv funktion genom mini-mental state examination (MMSE) bedömdes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med oxikodon
0,1 mg/kg intravenöst
Sham Comparator: patienter med fentanyl
1 ug/kg intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
anestesitid
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
drifttid
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
irisin
Tidsram: 2 timmar
serumnivåer av irisin
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxikodon

3
Prenumerera