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Eficácia da combinação de oxicodona-propofol comparada com uma combinação de fentanil-propofol no efeito de sedação consciente e função cognitiva precoce durante colangio-pancreatografia retrógrada endoscópica terapêutica

27 de novembro de 2018 atualizado por: fangjun, Changhai Hospital

Eficácia da combinação de oxicodona-propofol comparada com uma combinação de fentanil-propofol no efeito de sedação consciente e na função cognitiva precoce durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica terapêutica: um estudo preliminar prospectivo, randomizado, simples-cego

Avaliar e comparar o efeito sedativo e os efeitos na função cognitiva do período inicial de um regime de combinação de fentanil-propofol (FP) com uma combinação de oxicodona-propofol (OP) durante a colangio-pancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) que requer sedação consciente

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cem pacientes submetidos a CPRE foram incluídos neste estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos de 50 pessoas cada. Os pacientes do grupo FP receberam infusão de 1ug/kg de fentanil por via intravenosa 5 minutos antes do processo. Eles receberam infusão de propofol: uma carga de 1-2mg/kg imediatamente antes do processo e a manutenção de 1mg/kg/h. Os pacientes do grupo OP receberam oxicodona 0,1 mg/kg e dose de ataque de 1-2mg/kg de propofol por via intravenosa 5 minutos antes do processo. Em seguida, receberam doses de manutenção de 1mg/kg/h de infusão de propofol. Para manter a Escala de Sedação de Ramsey (RSS) entre 3 e 4, todos os pacientes receberam 0,2~0,5 mg/kg em bolus de propofol quando necessário. Tempo de indução da anestesia, tempo de operação, tempo de despertar, tempo de recuperação, ocorrência de eventos cardiovasculares adversos, resistência, náuseas e vômitos e depressão respiratória, dosagem total de propofol usado foram avaliados. Além disso, diferentes pontos de tempo de saturação regional de oxigênio cerebral foram avaliados (rScO2), níveis séricos de irisina e função cognitiva por mini-exame do estado mental (MEEM) foram avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Recrutamento
        • Changhai Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes com oxicodona
0,1 mg/kg por via intravenosa
Comparador Falso: pacientes com fentanil
1ug/kg por via intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de anestesia
Prazo: 2 dias
2 dias
tempo de operação
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
irisina
Prazo: 2 horas
níveis séricos de irisina
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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