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Efficacia della combinazione ossicodone-propofol rispetto a una combinazione fentanil-propofol sull'effetto di sedazione cosciente e sulla funzione cognitiva precoce durante la colangio-pancreatografia retrograda endoscopica terapeutica

27 novembre 2018 aggiornato da: fangjun, Changhai Hospital

Efficacia della combinazione ossicodone-propofol rispetto a una combinazione fentanil-propofol sull'effetto di sedazione cosciente e sulla funzione cognitiva precoce durante la colangio-pancreatografia retrograda endoscopica terapeutica: uno studio preliminare prospettico, randomizzato, in singolo cieco

Per valutare e confrontare l'effetto sedativo e gli effetti sulla funzione cognitiva del primo periodo di un regime di associazione fentanil-propofol (FP) con una combinazione di ossicodone-propofol (OP) durante la colangio-pancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) che richiede sedazione cosciente

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cento pazienti sottoposti a ERCP sono stati inclusi in questo studio e divisi casualmente in due gruppi di 50 persone ciascuno. Ai pazienti del gruppo FP è stata somministrata un'infusione di fentanyl di 1ug/kg per via endovenosa 5 minuti prima del processo. Gli è stata somministrata un'infusione di propofol: un carico di 1-2 mg/kg immediatamente prima del processo, quindi un mantenimento di 1 mg/kg/h. Ai pazienti del gruppo OP è stato somministrato ossicodone di 0,1 mg/kg e una dose di carico di 1-2 mg/kg di propofol per via endovenosa 5 minuti prima del processo. Quindi sono stati somministrati 1 mg/kg/h di mantenimento per infusione di propofol. Per mantenere la Ramsey Sedation Scale (RSS) tra 3 e 4, a tutti i pazienti sono stati somministrati 0,2~0,5 mg/kg di propofol in bolo quando necessario. Sono stati valutati il ​​tempo di induzione dell'anestesia, il tempo dell'operazione, il tempo di risveglio, il tempo di recupero, il verificarsi di eventi cardiovascolari avversi, il contraccolpo, la nausea e il vomito e la depressione respiratoria, il dosaggio totale del propofol utilizzato. (rScO2), sono stati valutati i livelli sierici di irisina e la funzione cognitiva mediante il mini-mental state exam (MMSE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Changhai Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti con ossicodone
Droga: Ossicodone
0,1 mg/kg per via endovenosa
Comparatore fittizio: pazienti con fentanil
Droga: fentanil
1ug/kg per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di anestesia
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
irisina
Lasso di tempo: 2 ore
livelli sierici di irisina
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Collaboratori

Wuhan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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