減量に関するクロノタイプ調整ダイエット (CHRONO-DIET)
2018年11月25日 更新者：Juan Jose Hernández Morante、Universidad Católica San Antonio de Murcia
食欲調節と肥満治療における時間生物学的および神経内分泌因子の影響
背景: いくつかのレポートは、正常な生物学的リズムの変化が肥満の発症に関連付けられていることを観察しています。 この点、夕方を好む被験者は肥満になりやすいようです。 しかし、肥満の現在の治療では、これらの側面が考慮されていません。
被験者/方法: 209 人の被験者が無作為二重盲検臨床試験に参加します。 104 人の被験者は、典型的な低カロリー食療法 (CONTROL) に従い、他の 105 人の被験者は、クロノタイプ (CHRONO) に調整された毎日のカロリー分布で食事を受けました。
結論: 食事が患者のクロノタイプに調整された場合、研究者のデータは減量に関してより高い有効性を示しているため、クロノタイプ調整食事は、従来の低カロリー食事療法の有望な代替手段である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ムルシア カトリック大学 (UCAM) の学生または職員で、年齢は 18 歳から 65 歳まで
除外基準:
- 臨床的に重要な病気 (2 型糖尿病、慢性心不全、肝炎、がんなど)
- 体重に影響を与えることが知られている薬（甲状腺ホルモン、コルチコステロイドなど）を服用している人
- 特別な生理学的状況（妊娠中、授乳中）の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロノタイプ調整食
クロノタイプ調整食を受けている患者
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これらの患者は、クロノタイプに注意を向けた毎日のカロリー分布に従いました。
この点で、「朝」の被験者は 1 日の前半でより多くのカロリーを摂取し、「夜」の被験者は 1 日の後半でより多くのカロリーを摂取しました。
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NO_INTERVENTION：コントロール
-伝統的または従来の低カロリー食に従う患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療終了までの総体重減少（パーセンテージ）
時間枠：12週間
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12 週間の治療後の体重 (最終体重) からのベースライン体重 (100% 体重) からの、はかりで測定した体重減少の割合。
次に、体重のパーセンテージを総減量 (%) = (最終体重 - ベースライン体重) / ベースライン体重 x 100 として測定しました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの損失
時間枠：12週間
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ベースラインからのBMIの減少
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12週間
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人体計測およびその他の臨床パラメーター
時間枠：12週間
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治療中の人体計測およびその他の臨床パラメータの改善
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan José Hernández Morante, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月10日
一次修了 (実際)
2016年12月21日
研究の完了 (実際)
2017年2月23日
試験登録日
最初に提出
2018年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月25日
最初の投稿 (実際)
2018年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月25日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クロノタイプ調整食の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない
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piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich; Martin-Luther-Universität... と他の協力者まだ募集していません
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集