Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHRONOtype-sopeutunut ruokavalio painonpudotukseen (CHRONO-DIET)

sunnuntai 25. marraskuuta 2018 päivittänyt: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Kronobiologisten ja neuroendokriinisten tekijöiden vaikutus ruokahalun säätelyyn ja liikalihavuuden hoitoon

TAUSTA: Useissa raporteissa on havaittu, että normaalien biologisten rytmien muuttuminen liittyy liikalihavuuden kehittymiseen. Tässä suhteessa ne, jotka pitävät iltaa parempana, näyttävät olevan alttiita liikalihavuudelle. Nykyisessä liikalihavuuden hoidossa ei kuitenkaan oteta huomioon näitä näkökohtia TAVOITE: Arvioida, onko potilaan kronotyyppiin mukautettu ruokavalio tehokkaampi kuin nykyiset ravitsemussuositukset.

AIHEET/MENETELMÄT: 209 koehenkilöä osallistuu satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen. 104 koehenkilöä noudatti tyypillistä vähäkalorista ruokavaliohoitoa (CONTROL) ja loput 105 potilasta käyttivät ruokavaliota, jonka päivittäinen kalorijakauma oli sovitettu kronotyyppiin (CHRONO).

JOHTOPÄÄTÖKSET: Kronotyyppisovitettu ruokavalio voi olla lupaava vaihtoehto perinteiselle vähäkaloriselle ruokavaliohoidolle, koska tutkijan tiedot osoittavat suuremman tehokkuuden painonpudotuksessa, kun ruokavalio mukautettiin potilaan kronotyyppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Murcian katolisen yliopiston (UCAM) opiskelijat tai henkilökunta, joiden ikä vaihtelee 18-65 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävät sairaudet (mukaan lukien tyypin 2 diabetes, krooninen sydämen vajaatoiminta, hepatiitti ja syöpä)
  • jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon (kilpirauhashormonit, kortikosteroidit jne.)
  • naiset erityisissä fysiologisissa tilanteissa (raskaana, imetys).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: KRONOTYPPIN MUKAUTETTU RUOKAVALIKKO
Potilaat, jotka käyvät läpi kronotyypin mukaisen ruokavalion
Menettely: KRONOTYPPIN MUKAUTETTU RUOKAVALIKKO
Nämä potilaat seurasivat päivittäistä kalorien jakautumista kronotyypin mukaan. Tässä suhteessa "aamulla" koehenkilöt söivät suuremman määrän kaloreita päivän alussa, kun taas "ilta" koehenkilöt söivät suuremman määrän kaloreita päivän toisella puoliskolla.
EI_INTERVENTIA: HALLINTA
Potilaat, jotka noudattavat perinteistä tai tavanomaista vähäkalorista ruokavaliota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispainon lasku prosentteina lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painonpudotuksen prosenttiosuus, mitattuna asteikolla, lähtöpainosta (100 % ruumiinpainosta) painosta 12 viikon hoidon jälkeen (lopullinen ruumiinpaino). Prosenttiosuus ruumiinpainosta mitattiin sitten kokonaispainonpudotuksena (%) = (lopullinen ruumiinpaino - lähtötason ruumiinpaino) / ruumiinpainon peruspaino x 100.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n menetys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BMI:n lasku lähtötasosta
12 viikkoa
Antropometriset ja muut kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Antropometristen ja muiden kliinisten parametrien parantaminen hoidon aikana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 10. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMAFI14/12-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KRONOTYPPIN MUKAUTETTU RUOKAVALIKKO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa