Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHRONOtype-aangepast DIEET op gewichtsverlies (CHRONO-DIET)

25 november 2018 bijgewerkt door: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Invloed van chronobiologische en neuro-endocriene factoren bij eetlustregulatie en behandeling van obesitas

ACHTERGROND: Verschillende rapporten hebben opgemerkt dat de verandering van normale biologische ritmes verband houdt met de ontwikkeling van obesitas. In dit opzicht lijken proefpersonen met een voorkeur voor de avond geneigd te zijn zwaarlijvigheid te ontwikkelen. De huidige behandeling van obesitas houdt echter geen rekening met deze aspecten. DOEL: Beoordelen of een dieet aangepast aan het chronotype van de patiënt effectiever is dan de huidige voedingsaanbevelingen.

ONDERWERPEN/METHODEN: 209 proefpersonen nemen deel aan een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. 104 proefpersonen volgden een typische hypocalorische dieetbehandeling (CONTROL) en de overige 105 proefpersonen volgden een dieet met een dagelijkse calorische verdeling aangepast aan hun chronotype (CHRONO).

CONCLUSIES: Een aan het chronotype aangepast dieet kan een veelbelovend alternatief zijn voor de klassieke hypocalorische dieetbehandeling, aangezien de gegevens van de onderzoeker wijzen op een hogere effectiviteit met betrekking tot gewichtsverlies wanneer het dieet werd aangepast aan het chronotype van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • studenten of personeel van de Katholieke Universiteit van Murcia (UCAM), met een leeftijd variërend tussen 18 en 65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch significante ziekten (waaronder diabetes type 2, chronisch hartfalen, hepatitis en kanker)
  • degenen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht beïnvloeden (schildklierhormonen, corticosteroïden, enz.)
  • vrouwen in speciale fysiologische situaties (zwanger, borstvoeding gevend).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CHRONOTYPE-AANGEPASTE DIEET
Patiënten die een chronotype-aangepast dieet volgen
Procedure: CHRONOTYPE-AANGEPASTE DIEET
Die patiënten volgden een dagelijkse calorieverdeling die bij hun chronotype paste. Daarbij aten 'ochtend'-proefpersonen in het eerste deel van de dag meer calorieën, terwijl 'avond'-proefpersonen in de tweede helft van de dag meer calorieën aten.
GEEN_INTERVENTIE: CONTROLE
Patiënten die een traditioneel of conventioneel hypocalorisch dieet volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal gewichtsverlies, in procenten, vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage gewichtsverlies, gemeten met een weegschaal, vanaf het basisgewicht (100% lichaamsgewicht) sinds het lichaamsgewicht na 12 weken behandeling (uiteindelijk lichaamsgewicht). Het percentage van het lichaamsgewicht werd vervolgens gemeten als totaal gewichtsverlies (%) = (uiteindelijk lichaamsgewicht - basislijn lichaamsgewicht) / basislijn lichaamsgewicht x 100.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI verlies
Tijdsspanne: 12 weken
BMI-daling vanaf baseline
12 weken
Antropometrische en andere klinische parameters
Tijdsspanne: 12 weken
Verbetering van antropometrische en andere klinische parameters tijdens de behandeling
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Medewerkers

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMAFI14/12-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CHRONOTYPE-AANGEPASTE DIEET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren