Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CHRONOtype-hoz igazított DIÉTA a fogyásért (CHRONO-DIET)

2018. november 25. frissítette: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

A kronobiológiai és neuroendokrin tényezők hatása az étvágyszabályozásban és az elhízás kezelésében

HÁTTÉR: Több jelentés is megfigyelte, hogy a normális biológiai ritmusok megváltozása összefügg az elhízás kialakulásával. Ebből a szempontból az esti órákat preferáló alanyok hajlamosak az elhízás kialakulására. Az elhízás jelenlegi kezelése azonban nem veszi figyelembe ezeket a szempontokat. CÉL: Annak értékelése, hogy a beteg kronotípusához igazított étrend hatékonyabb-e, mint a jelenlegi étrendi ajánlások.

TÉNYEK/MÓDSZEREK: 209 alany vesz részt egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban. 104 alany tipikus kalóriaszegény diétás kezelést (CONTROL) követett, a többi 105 alany pedig a kronotípusukhoz (CHRONO) igazított napi kalóriaeloszlású diétán esett át.

KÖVETKEZTETÉSEK: A kronotípushoz igazított diéta ígéretes alternatívája lehet a klasszikus alacsony kalóriatartalmú diétás kezelésnek, mivel a vizsgáló adatai szerint a fogyásban nagyobb hatékonysággal lehet elérni, ha az étrendet a beteg kronotípusához igazították.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Murciai Katolikus Egyetem (UCAM) hallgatói vagy alkalmazottai, életkoruk 18 és 65 év közötti

Kizárási kritériumok:

  • klinikailag jelentős betegségek (beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget, krónikus szívelégtelenséget, hepatitist és rákot)
  • akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlyt (pajzsmirigyhormonok, kortikoszteroidok stb.)
  • speciális élettani helyzetben lévő nők (terhes, szoptatós).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: KRONOTÍPUSHOZ IGAZÍTOTT DIÉTA
Betegek, akik kronotípushoz igazított étrenden esnek át
Eljárás: KRONOTÍPUSHOZ IGAZÍTOTT DIÉTA
Ezek a betegek napi kalóriaeloszlást követtek, figyelembe véve kronotípusukat. Ebből a szempontból a „reggeli” alanyok a nap első felében, míg az „esti” alanyok a nap második felében nagyobb mennyiségű kalóriát fogyasztottak.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ELLENŐRZÉS
Hagyományos vagy hagyományos alacsony kalóriatartalmú étrendet követő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes súlyvesztés százalékban, az alapvonaltól a kezelés végéig
Időkeret: 12 hét
A fogyás százalékos aránya, skálával mérve, az alapsúlytól (100% testtömeg) a 12 hetes kezelés utáni testtömeg óta (végső testtömeg). Ezután a testtömeg százalékos arányát a teljes súlyvesztés (%) = (végső testtömeg – kiindulási testtömeg) / kiindulási testtömeg x 100 formában mértük.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI veszteség
Időkeret: 12 hét
BMI csökkenés az alapvonalhoz képest
12 hét
Antropometriai és egyéb klinikai paraméterek
Időkeret: 12 hét
Az antropometriai és egyéb klinikai paraméterek javítása a kezelés során
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Együttműködők

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMAFI14/12-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KRONOTÍPUSHOZ IGAZÍTOTT DIÉTA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel