Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHRONOtypově upravená DIETA při hubnutí (CHRONO-DIET)

25. listopadu 2018 aktualizováno: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vliv chronobiologických a neuroendokrinních faktorů na regulaci chuti k jídlu a léčbu obezity

POZADÍ: Několik zpráv pozorovalo, že změna normálních biologických rytmů je spojena s rozvojem obezity. V tomto ohledu se zdá, že osoby, které preferují večer, jsou náchylné k rozvoji obezity. Současná léčba obezity však tyto aspekty nezohledňuje CÍL: Zhodnotit, zda je dieta přizpůsobená chronotypu pacienta účinnější než současná dietní doporučení.

PŘEDMĚTY/METODY: Randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie se účastní 209 subjektů. 104 subjektů dodržovalo typickou hypokalorickou dietní léčbu (CONTROL) a dalších 105 subjektů podstoupilo dietu s denním rozložením kalorií přizpůsobeným jejich chronotypu (CHRONO).

ZÁVĚRY: Dieta s přizpůsobením chronotypu může být slibnou alternativou ke klasické hypokalorické dietní léčbě, protože údaje výzkumníka naznačují vyšší účinnost, pokud jde o hubnutí, když byla dieta přizpůsobena chronotypu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti nebo zaměstnanci Katolické univerzity v Murcii (UCAM), ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • klinicky významná onemocnění (včetně cukrovky 2. typu, chronického srdečního selhání, hepatitidy a rakoviny)
  • kteří užívají jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost (hormony štítné žlázy, kortikosteroidy atd.)
  • ženy ve zvláštních fyziologických situacích (těhotné, kojící).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DIETA UPRAVENÁ CHRONOTYPU
Pacienti, kteří podstoupí chronotypově upravenou dietu
Postup: DIETA UPRAVENÁ CHRONOTYPU
Tito pacienti sledovali denní kalorickou distribuci s ohledem na jejich chronotyp. V tomto ohledu „ranní“ subjekty snědly vyšší množství kalorií v první části dne, zatímco „večerní“ subjekty jedly vyšší množství kalorií ve druhé polovině dne.
NO_INTERVENTION: ŘÍZENÍ
Pacienti dodržující tradiční nebo konvenční hypokalorickou dietu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková ztráta hmotnosti v procentech od výchozího stavu do konce léčby
Časové okno: 12 týdnů
Procento úbytku hmotnosti, měřeno na stupnici, od výchozí hmotnosti (100 % tělesné hmotnosti) od tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby (konečná tělesná hmotnost). Procento tělesné hmotnosti bylo poté měřeno jako celkový úbytek hmotnosti (%) = (konečná tělesná hmotnost - výchozí tělesná hmotnost) / výchozí tělesná hmotnost x 100.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta BMI
Časové okno: 12 týdnů
BMI pokles od výchozí hodnoty
12 týdnů
Antropometrické a další klinické parametry
Časové okno: 12 týdnů
Zlepšení antropometrických a dalších klinických parametrů v průběhu léčby
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Spolupracovníci

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMAFI14/12-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DIETA UPRAVENÁ CHRONOTYPU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit