Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHRONO dostosowana do typu dieta na odchudzanie (CHRONO-DIET)

25 listopada 2018 zaktualizowane przez: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wpływ czynników chronobiologicznych i neuroendokrynnych na regulację apetytu i leczenie otyłości

TŁO: W kilku doniesieniach zaobserwowano, że zmiana normalnych rytmów biologicznych jest związana z rozwojem otyłości. Pod tym względem osoby preferujące wieczór wydają się być podatne na otyłość. Jednak obecne leczenie otyłości nie uwzględnia tych aspektów. CEL: Ocena, czy dieta dostosowana do chronotypu pacjenta jest skuteczniejsza niż aktualne zalecenia żywieniowe.

BADANIE/METODY: W randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu klinicznym bierze udział 209 osób. 104 osób stosowało typową dietę hipokaloryczną (KONTROLA), a pozostałych 105 osób stosowało dietę z dziennym rozkładem kalorii dostosowanym do ich chronotypu (CHRONO).

Wnioski: Dieta dostosowana do chronotypu może być obiecującą alternatywą dla klasycznej diety hipokalorycznej, ponieważ dane badacza wskazują na większą skuteczność w redukcji masy ciała, gdy dieta jest dostosowana do chronotypu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studenci lub pracownicy Katolickiego Uniwersytetu w Murcji (UCAM) w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroby istotne klinicznie (w tym cukrzyca typu 2, przewlekła niewydolność serca, zapalenie wątroby i nowotwory)
  • osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała (hormony tarczycy, kortykosteroidy itp.)
  • kobiety w szczególnych sytuacjach fizjologicznych (w ciąży, w okresie laktacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DIETA DOSTOSOWANA DO CHRONOTYPU
Pacjenci stosujący dietę dostosowaną do chronotypu
Procedura: DIETA DOSTOSOWANA DO CHRONOTYPU
Pacjenci ci przestrzegali dziennego rozkładu kalorii, biorąc pod uwagę ich chronotyp. Pod tym względem osoby „poranne” spożywały większą ilość kalorii w pierwszej części dnia, podczas gdy osoby „wieczorne” spożywały większą ilość kalorii w drugiej połowie dnia.
NIE_INTERWENCJA: KONTROLA
Pacjenci stosujący tradycyjną lub konwencjonalną dietę hipokaloryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita utrata masy ciała, w procentach, od wartości początkowej do końca leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent utraty masy ciała, mierzony za pomocą wagi, od masy wyjściowej (100% masy ciała) od masy ciała po 12 tygodniach leczenia (końcowa masa ciała). Następnie zmierzono procent masy ciała jako całkowitą utratę masy ciała (%) = (końcowa masa ciała - wyjściowa masa ciała) / wyjściowa masa ciała x 100.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
Spadek BMI od wartości wyjściowej
12 tygodni
Antropometryczne i inne parametry kliniczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawa parametrów antropometrycznych i innych parametrów klinicznych w trakcie leczenia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Współpracownicy

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMAFI14/12-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DIETA DOSTOSOWANA DO CHRONOTYPU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj