ДИЕТА с поправкой на ХРОНОтип для похудения (CHRONO-DIET)
Влияние хронобиологических и нейроэндокринных факторов на регуляцию аппетита и лечение ожирения
ПРЕДПОСЫЛКИ: В нескольких сообщениях отмечалось, что изменение нормальных биологических ритмов связано с развитием ожирения. В связи с этим те, кто предпочитает вечернее время, по-видимому, склонны к развитию ожирения. Однако современное лечение ожирения не принимает во внимание эти аспекты. ЦЕЛЬ: Оценить, является ли диета, адаптированная к хронотипу пациента, более эффективной, чем текущие диетические рекомендации.
Материалы/методы. В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании принимают участие 209 человек. 104 субъекта придерживались типичной гипокалорийной диеты (КОНТРОЛЬ), а остальные 105 участников придерживались диеты с ежедневным распределением калорий, адаптированным к их хронотипу (ХРОНО).
ВЫВОДЫ. Диета, адаптированная к хронотипу, может быть многообещающей альтернативой классической гипокалорийной диете, поскольку данные исследователей указывают на более высокую эффективность в отношении снижения веса, когда диета была адаптирована к хронотипу пациента.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- студенты или сотрудники Католического университета Мурсии (UCAM) в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- клинически значимые заболевания (включая диабет 2 типа, хроническую сердечную недостаточность, гепатит и рак)
- те, кто принимает какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на массу тела (гормоны щитовидной железы, кортикостероиды и т. д.)
- женщины в особых физиологических ситуациях (беременные, кормящие).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ХРОНОТИПНАЯ ДИЕТА
Пациенты, которые проходят диету с поправкой на хронотип
|
Эти пациенты следовали ежедневному распределению калорий с учетом их хронотипа.
В связи с этим «утренние» испытуемые съедали большее количество калорий в первой половине дня, тогда как «вечерние» испытуемые съедали большее количество калорий во второй половине дня.
|
|
NO_INTERVENTION: КОНТРОЛЬ
Пациенты, соблюдающие традиционную или обычную гипокалорийную диету
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая потеря веса, в процентах, от исходного уровня до окончания лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент потери веса, измеренный с помощью весов, от исходного веса (100% веса тела) от веса тела через 12 недель лечения (конечный вес тела).
Затем процент массы тела измеряли как общую потерю массы тела (%) = (конечная масса тела - исходная масса тела) / исходная масса тела x 100.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря ИМТ
Временное ограничение: 12 недель
|
ИМТ снижается по сравнению с исходным уровнем
|
12 недель
|
|
Антропометрические и другие клинические параметры
Временное ограничение: 12 недель
|
Улучшение антропометрических и других клинических показателей в процессе лечения
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMAFI14/12-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ХРОНОТИПНАЯ ДИЕТА
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг