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DIETA ajustada por CRONOtipo sobre Pérdida de Peso (CHRONO-DIET)

25 de noviembre de 2018 actualizado por: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Influencia de factores cronobiológicos y neuroendocrinos en la regulación del apetito y el tratamiento de la obesidad

ANTECEDENTES: Varios informes han observado que la alteración de los ritmos biológicos normales se asocia con el desarrollo de la obesidad. En este sentido, aquellos sujetos con preferencia por la noche parecen ser propensos a desarrollar obesidad. Sin embargo, el tratamiento actual de la obesidad no tiene en cuenta estos aspectos OBJETIVO: Evaluar si una dieta ajustada al cronotipo del paciente es más eficaz que las recomendaciones dietéticas actuales.

SUJETOS/MÉTODOS: 209 sujetos participan en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. 104 sujetos siguieron un tratamiento dietético hipocalórico típico (CONTROL) y los otros 105 sujetos realizaron una dieta con distribución calórica diaria ajustada a su cronotipo (CRONO).

CONCLUSIONES: Una dieta ajustada al cronotipo puede ser una alternativa prometedora al tratamiento dietético hipocalórico clásico ya que los datos del investigador indican una mayor eficacia en la pérdida de peso cuando la dieta se ajusta al cronotipo del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes o personal de la Universidad Católica de Murcia (UCAM), con una edad comprendida entre los 18 y los 65 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedades clínicamente significativas (incluyendo diabetes tipo 2, insuficiencia cardíaca crónica, hepatitis y cáncer)
  • aquellos que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el peso corporal (hormonas tiroideas, corticosteroides, etc.)
  • mujeres en situaciones fisiológicas especiales (embarazadas, lactantes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: DIETA AJUSTADA AL CRONOTIPO
Pacientes que se someten a una dieta ajustada al cronotipo
Procedimiento: DIETA AJUSTADA AL CRONOTIPO
Esos pacientes siguieron una distribución calórica diaria atendiendo a su cronotipo. En este sentido, los sujetos 'matutinos' ingirieron una mayor cantidad de calorías en la primera parte del día, mientras que los sujetos 'nocturnos' ingirieron una mayor cantidad de calorías en la segunda mitad del día.
SIN INTERVENCIÓN: CONTROL
Pacientes que siguen una dieta hipocalórica tradicional o convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso total, en porcentaje, desde el inicio hasta el final del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de pérdida de peso, medido con una báscula, desde el peso inicial (100 % del peso corporal) desde el peso corporal después de 12 semanas de tratamiento (peso corporal final). Luego se midió el porcentaje de peso corporal como Pérdida de peso total (%) = (Peso corporal final - Peso corporal inicial) / peso corporal inicial x 100.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
Disminución del IMC desde el inicio
12 semanas
Antropométricos y otros parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mejora de los parámetros antropométricos y otros clínicos durante el tratamiento
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Colaboradores

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Investigadores

  • Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PMAFI14/12-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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