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RÉGIME CHRONOtype ajusté sur la perte de poids (CHRONO-DIET)

25 novembre 2018 mis à jour par: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Influence des facteurs chronobiologiques et neuroendocriniens dans la régulation de l'appétit et le traitement de l'obésité

CONTEXTE: Plusieurs rapports ont observé que l'altération des rythmes biologiques normaux est associée au développement de l'obésité. À cet égard, les sujets ayant une préférence pour le soir semblent être enclins à développer une obésité. Cependant, le traitement actuel de l'obésité ne prend pas en compte ces aspects OBJECTIF : Évaluer si un régime adapté au chronotype du patient est plus efficace que les recommandations diététiques actuelles.

SUJETS/MÉTHODES : 209 sujets participent à un essai clinique randomisé en double aveugle. 104 sujets ont suivi un traitement diététique hypocalorique type (CONTROL) et les 105 autres sujets ont suivi un régime avec une répartition calorique quotidienne ajustée à leur chronotype (CHRONO).

CONCLUSIONS: Un régime ajusté au chronotype peut être une alternative prometteuse au traitement diététique hypocalorique classique puisque les données de l'investigateur indiquent une plus grande efficacité concernant la perte de poids lorsque le régime a été ajusté au chronotype du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants ou membres du personnel de l'Université Catholique de Murcie (UCAM), âgés de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • maladies cliniquement significatives (dont le diabète de type 2, l'insuffisance cardiaque chronique, l'hépatite et le cancer)
  • ceux qui prennent des médicaments connus pour affecter le poids corporel (hormones thyroïdiennes, corticostéroïdes, etc.)
  • femmes en situations physiologiques particulières (enceintes, allaitantes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: RÉGIME CHRONOTYPE AJUSTÉ
Patients qui suivent un régime ajusté selon le chronotype
Procédure: RÉGIME CHRONOTYPE AJUSTÉ
Ces patients suivaient une distribution calorique quotidienne en fonction de leur chronotype. À cet égard, les sujets du « matin » mangeaient une plus grande quantité de calories dans la première partie de la journée, tandis que les sujets du « soir » mangeaient une plus grande quantité de calories dans la seconde moitié de la journée.
AUCUNE_INTERVENTION: CONTRÔLE
Patients suivant un régime hypocalorique traditionnel ou conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids totale, en pourcentage, de la ligne de base à la fin du traitement
Délai: 12 semaines
Pourcentage de perte de poids, mesuré à l'aide d'une balance, à partir du poids initial (100 % du poids corporel) depuis le poids corporel après 12 semaines de traitement (poids corporel final). Le pourcentage de poids corporel a ensuite été mesuré en tant que perte de poids totale (%) = (poids corporel final - poids corporel de base) / poids corporel de base x 100.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'IMC
Délai: 12 semaines
Diminution de l'IMC par rapport au départ
12 semaines
Paramètres anthropométriques et autres paramètres cliniques
Délai: 12 semaines
Amélioration des paramètres anthropométriques et autres paramètres cliniques pendant le traitement
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Collaborateurs

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

21 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMAFI14/12-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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