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DIETA CHRONO-adattata per la perdita di peso (CHRONO-DIET)

25 novembre 2018 aggiornato da: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Influenza dei fattori cronobiologici e neuroendocrini nella regolazione dell'appetito e nel trattamento dell'obesità

BACKGROUND: Diversi rapporti hanno osservato che l'alterazione dei normali ritmi biologici è associata allo sviluppo dell'obesità. A questo proposito, i soggetti con la preferenza per la sera sembrano essere inclini a sviluppare l'obesità. Tuttavia, l'attuale trattamento dell'obesità non tiene conto di questi aspetti. OBIETTIVO: valutare se una dieta adattata al cronotipo del paziente sia più efficace delle attuali raccomandazioni dietetiche.

SOGGETTI/METODI: 209 soggetti prendono parte a uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco. 104 soggetti hanno seguito un trattamento dietetico ipocalorico tipico (CONTROLLO) e gli altri 105 soggetti hanno seguito una dieta con distribuzione calorica giornaliera adeguata al loro cronotipo (CHRONO).

CONCLUSIONI: Una dieta adattata al cronotipo può essere una promettente alternativa al classico trattamento dietetico ipocalorico poiché i dati dello sperimentatore indicano una maggiore efficacia per quanto riguarda la perdita di peso quando la dieta è stata adattata al cronotipo del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti o personale dell'Università Cattolica di Murcia (UCAM), con un'età compresa tra i 18 e i 65 anni

Criteri di esclusione:

  • malattie clinicamente significative (tra cui diabete di tipo 2, insufficienza cardiaca cronica, epatite e cancro)
  • coloro che assumono farmaci noti per influenzare il peso corporeo (ormoni tiroidei, corticosteroidi, ecc.)
  • donne in particolari situazioni fisiologiche (gravidanza, allattamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: DIETA ADATTATA AL CRONOTIPO
Pazienti che seguono una dieta aggiustata per il cronotipo
Procedura: DIETA ADATTATA AL CRONOTIPO
Quei pazienti hanno seguito una distribuzione calorica giornaliera che si occupava del loro cronotipo. A questo proposito, i soggetti "mattinieri" hanno assunto una quantità maggiore di calorie nella prima parte della giornata, mentre i soggetti "sera" hanno assunto una quantità maggiore di calorie nella seconda metà della giornata.
NESSUN_INTERVENTO: CONTROLLO
Pazienti che seguono una dieta ipocalorica tradizionale o convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso totale, in percentuale, dal basale alla fine del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di perdita di peso, misurata con una bilancia, dal peso basale (100% del peso corporeo) dal peso corporeo dopo 12 settimane di trattamento (peso corporeo finale). La percentuale del peso corporeo è stata quindi misurata come perdita di peso totale (%) = (peso corporeo finale - peso corporeo di riferimento)/peso corporeo di riferimento x 100.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
Diminuzione del BMI rispetto al basale
12 settimane
Parametri antropometrici e altri parametri clinici
Lasso di tempo: 12 settimane
Miglioramento dei parametri antropometrici e di altri parametri clinici durante il trattamento
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Collaboratori

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMAFI14/12-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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