KRONOtype-justeret KOST på vægttab (CHRONO-DIET)
Indflydelse af kronobiologiske og neuroendokrine faktorer i appetitregulering og fedmebehandling
BAGGRUND: Flere rapporter har observeret, at ændringen af normale biologiske rytmer er forbundet med udvikling af fedme. I denne henseende synes personer med præference for aften at være tilbøjelige til at udvikle fedme. Den nuværende behandling af fedme tager dog ikke højde for disse aspekter. MÅL: At evaluere om en diæt tilpasset patientens kronotype er mere effektiv end de nuværende kostanbefalinger.
EMNE/METODER: 209 forsøgspersoner deltager i et randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg. 104 forsøgspersoner fulgte en typisk hypokalorisk diætbehandling (CONTROL), og de øvrige 105 forsøgspersoner gennemgik en diæt med en daglig kaloriefordeling tilpasset deres kronotype (CHRONO).
KONKLUSIONER: En kronotype-justeret diæt kan være et lovende alternativ til den klassiske hypokaloriske diætbehandling, da investigatorens data indikerer en højere effektivitet med hensyn til vægttab, når diæten blev justeret til patientens kronotype.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende eller ansatte ved det katolske universitet i Murcia (UCAM), med en alder på mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- klinisk signifikante sygdomme (herunder type 2-diabetes, kronisk hjertesvigt, hepatitis og cancer)
- dem, der tager nogen form for medicin, der vides at påvirke kropsvægten (skjoldbruskkirtelhormoner, kortikosteroider osv.)
- kvinder i særlige fysiologiske situationer (gravide, ammende).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: KRONOTYPE-JUSTERT KOST
Patienter, der gennemgår en kronotypejusteret diæt
|
Disse patienter fulgte en daglig kaloriefordeling under hensyntagen til deres kronotype.
I denne henseende spiste 'morgen'-personer en større mængde kalorier på den første del af dagen, mens 'aften'-personer spiste en større mængde kalorier i anden halvdel af dagen.
|
|
NO_INTERVENTION: STYRING
Patienter, der følger en traditionel eller konventionel hypokalorisk diæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet vægttab, i procent, fra baseline til endt behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af vægttab, målt med en skala, fra baselinevægt (100 % kropsvægt) siden kropsvægt efter 12 ugers behandling (endelig kropsvægt).
Procentdelen af kropsvægten blev derefter målt som totalt vægttab (%) = (Endelig kropsvægt - baseline kropsvægt) / baseline kropsvægt x 100.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI tab
Tidsramme: 12 uger
|
BMI fald fra baseline
|
12 uger
|
|
Antropometriske og andre kliniske parametre
Tidsramme: 12 uger
|
Forbedring af antropometriske og andre kliniske parametre under behandlingen
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMAFI14/12-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KRONOTYPE-JUSTERT KOST
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater