Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KRONOtype-justert DIETT på vekttap (CHRONO-DIET)

25. november 2018 oppdatert av: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Påvirkning av kronobiologiske og nevroendokrine faktorer i appetittregulering og fedmebehandling

BAKGRUNN: Flere rapporter har observert at endring av normale biologiske rytmer er assosiert med utvikling av fedme. I denne forbindelse ser det ut til at de som foretrekker kvelden er utsatt for å utvikle fedme. Dagens behandling av fedme tar imidlertid ikke hensyn til disse aspektene MÅL: Å evaluere om en diett tilpasset pasientens kronotype er mer effektiv enn dagens kostholdsanbefalinger.

EMNER/METODER: 209 forsøkspersoner deltar i en randomisert, dobbeltblind klinisk studie. 104 forsøkspersoner fulgte en typisk hypokalorisk diettbehandling (CONTROL) og de andre 105 forsøkspersonene gjennomgikk en diett med en daglig kalorifordeling tilpasset deres kronotype (CHRONO).

KONKLUSJONER: En kronotype-justert diett kan være et lovende alternativ til den klassiske hypokaloriske diettbehandlingen siden etterforskerens data indikerer en høyere effektivitet når det gjelder vekttap når dietten ble justert til pasientens kronotype.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • studenter eller ansatte ved det katolske universitetet i Murcia (UCAM), med en alder som varierte mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikante sykdommer (inkludert type 2 diabetes, kronisk hjertesvikt, hepatitt og kreft)
  • de som tar noen medisiner som er kjent for å påvirke kroppsvekten (skjoldbruskkjertelhormoner, kortikosteroider, etc.)
  • kvinner i spesielle fysiologiske situasjoner (gravide, ammende).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: KRONOTYPE-JUSTERT KOSTHOLD
Pasienter som gjennomgår en kronotypejustert diett
Fremgangsmåte: KRONOTYPE-JUSTERT KOSTHOLD
Disse pasientene fulgte en daglig kalorifordeling som tok hensyn til kronotypen deres. I denne forbindelse spiste 'morgen' forsøkspersoner en høyere mengde kalorier den første delen av dagen, mens 'kvelds' forsøkspersoner spiste en høyere mengde kalorier i andre halvdel av dagen.
INGEN_INTERVENSJON: KONTROLL
Pasienter som følger en tradisjonell eller konvensjonell hypokalorisk diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt vekttap, i prosent, fra baseline til avsluttet behandling
Tidsramme: 12 uker
Prosentandel av vekttap, målt med en skala, fra baselinevekt (100 % kroppsvekt) siden kroppsvekt etter 12 ukers behandling (endelig kroppsvekt). Prosentandelen av kroppsvekten ble deretter målt som totalt vekttap (%) = (Endelig kroppsvekt - kroppsvekt ved baseline) / kroppsvekt ved baseline x 100.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI tap
Tidsramme: 12 uker
BMI-nedgang fra baseline
12 uker
Antropometriske og andre kliniske parametere
Tidsramme: 12 uker
Forbedring av antropometriske og andre kliniske parametere under behandlingen
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMAFI14/12-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KRONOTYPE-JUSTERT KOSTHOLD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere