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DIETA ajustada por CHRONOtype na perda de peso (CHRONO-DIET)

25 de novembro de 2018 atualizado por: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Influência de Fatores Cronobiológicos e Neuroendócrinos na Regulação do Apetite e no Tratamento da Obesidade

FUNDAMENTO: Vários relatos têm observado que a alteração dos ritmos biológicos normais está associada ao desenvolvimento da obesidade. Nesse sentido, aqueles sujeitos com preferência pela noite parecem ser propensos a desenvolver obesidade. No entanto, o tratamento atual da obesidade não leva em consideração esses aspectos. OBJETIVO: Avaliar se uma dieta ajustada ao cronotipo do paciente é mais eficaz do que as recomendações dietéticas atuais.

SUJEITOS/MÉTODOS: 209 indivíduos participaram de um ensaio clínico duplo-cego randomizado. 104 sujeitos seguiram um tratamento dietético hipocalórico típico (CONTROL) e os outros 105 sujeitos submeteram-se a uma dieta com distribuição calórica diária ajustada ao seu cronotipo (CHRONO).

CONCLUSÕES: Uma dieta ajustada ao cronotipo pode ser uma alternativa promissora ao tratamento dietético hipocalórico clássico, uma vez que os dados do investigador indicam uma maior eficácia na perda de peso quando a dieta foi ajustada ao cronotipo do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes ou funcionários da Universidade Católica de Múrcia (UCAM), com idade entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • doenças clinicamente significativas (incluindo diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca crônica, hepatite e câncer)
  • aqueles que tomam algum medicamento conhecido por afetar o peso corporal (hormônios da tireoide, corticosteróides, etc.)
  • mulheres em situações fisiológicas especiais (grávidas, lactantes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: DIETA AJUSTADA AO CRONÓTIPO
Pacientes submetidos a dieta ajustada ao cronotipo
Procedimento: DIETA AJUSTADA AO CRONÓTIPO
Esses pacientes seguiram uma distribuição calórica diária atendendo ao seu cronotipo. A esse respeito, os sujeitos 'da manhã' ingeriram uma quantidade maior de calorias na primeira parte do dia, enquanto os sujeitos da 'noite' comeram uma quantidade maior de calorias na segunda metade do dia.
SEM_INTERVENÇÃO: AO CONTROLE
Pacientes que seguem uma dieta hipocalórica tradicional ou convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso total, em porcentagem, desde o início até o final do tratamento
Prazo: 12 semanas
Percentagem de perda de peso, medida com uma balança, desde o peso inicial (100% do peso corporal) desde o peso corporal após 12 semanas de tratamento (peso corporal final). A porcentagem de peso corporal foi então medida como Perda de peso total (%) = (Peso corporal final - Peso corporal basal) / Peso corporal basal x 100.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de IMC
Prazo: 12 semanas
Redução do IMC desde a linha de base
12 semanas
Parâmetros antropométricos e outros parâmetros clínicos
Prazo: 12 semanas
Melhora dos parâmetros antropométricos e outros clínicos durante o tratamento
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Colaboradores

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Investigadores

  • Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

21 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PMAFI14/12-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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