CHRONOtype 调整的 DIET 对减肥的影响 (CHRONO-DIET)
2018年11月25日 更新者：Juan Jose Hernández Morante、Universidad Católica San Antonio de Murcia
时间生物学和神经内分泌因素对食欲调节和肥胖治疗的影响
背景：一些报告观察到正常生物节律的改变与肥胖的发展有关。 在这方面，那些喜欢晚上的人似乎更容易患上肥胖症。 然而，当前的肥胖治疗并没有考虑到这些方面。 目的：评估根据患者的时间型调整饮食是否比目前的饮食建议更有效。
受试者/方法：209 名受试者参加了一项随机、双盲的临床试验。 104 名受试者接受了典型的低热量饮食治疗 (CONTROL)，另外 105 名受试者接受了根据他们的时间型调整每日热量分布的饮食 (CHRONO)。
结论：时间型调整的饮食可能是经典低热量饮食治疗的一种有前途的替代方法，因为研究者的数据表明，当饮食根据患者的时间型进行调整时，减肥效果更高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 穆尔西亚天主教大学 (UCAM) 的学生或教职员工，年龄在 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 有临床意义的疾病（包括 2 型糖尿病、慢性心力衰竭、肝炎和癌症）
- 服用任何已知会影响体重的药物（甲状腺激素、皮质类固醇等）的人
- 处于特殊生理状况（怀孕、哺乳期）的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：时间型调整的饮食
接受时间型调整饮食的患者
|
这些患者按照他们的时间型进行每日热量分布。
在这方面，“早上”的受试者在一天的第一部分摄入了更多的卡路里，而“晚上”的受试者在一天的后半段摄入了更多的卡路里。
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NO_INTERVENTION：控制
遵循传统或常规低热量饮食的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到治疗结束的总体重减轻，以百分比表示
大体时间：12周
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自治疗 12 周后的体重（最终体重）以来，从基线体重（100% 体重）开始的体重减轻百分比，用秤测量。
然后将体重百分比测量为总重量损失 (%) = (最终体重 - 基线体重) / 基线体重 x 100。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数下降
大体时间：12周
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BMI 从基线下降
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12周
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人体测量和其他临床参数
大体时间：12周
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治疗期间人体测量和其他临床参数的改善
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan José Hernández Morante, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月10日
初级完成 (实际的)
2016年12月21日
研究完成 (实际的)
2017年2月23日
研究注册日期
首次提交
2018年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月25日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月25日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
时间型调整的饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System主动，不招人
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund完全的