Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KRONOtyp-justerad DIET på viktminskning (CHRONO-DIET)

25 november 2018 uppdaterad av: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Inverkan av kronbiologiska och neuroendokrina faktorer i aptitreglering och fetmabehandling

BAKGRUND: Flera rapporter har observerat att förändringen av normala biologiska rytmer är förknippad med utveckling av fetma. I detta avseende verkar de personer som föredrar kvällen vara benägna att utveckla fetma. Den nuvarande behandlingen av fetma tar dock inte hänsyn till dessa aspekter. MÅL: Att utvärdera om en kost anpassad till patientens kronotyp är effektivare än de nuvarande kostrekommendationerna.

ÄMNEN/METODER: 209 försökspersoner deltar i en randomiserad, dubbelblind klinisk prövning. 104 försökspersoner följde en typisk dietbehandling med hypokalori (CONTROL) och de andra 105 försökspersonerna genomgick en diet med en daglig kalorifördelning anpassad till deras kronotyp (CHRONO).

SLUTSATSER: En kronotypanpassad diet kan vara ett lovande alternativ till den klassiska hypokaloriska dietbehandlingen eftersom utredarens data indikerar en högre effektivitet vad gäller viktminskning när kosten anpassades till patientens kronotyp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • studenter eller personal vid katolska universitetet i Murcia (UCAM), med en ålder mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • kliniskt signifikanta sjukdomar (inklusive typ 2-diabetes, kronisk hjärtsvikt, hepatit och cancer)
  • de som tar några mediciner som är kända för att påverka kroppsvikten (sköldkörtelhormoner, kortikosteroider, etc.)
  • kvinnor i speciella fysiologiska situationer (gravida, ammande).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KRONOTYPJUSTERAD DIET
Patienter som genomgår en kronotypjusterad diet
Procedur: KRONOTYPJUSTERAD DIET
Dessa patienter följde en daglig kalorifördelning med hänsyn till deras kronotyp. I detta avseende åt "morgon" försökspersoner en högre mängd kalorier under den första delen av dagen, medan "kvälls" försökspersoner åt en högre mängd kalorier under andra halvan av dagen.
NO_INTERVENTION: KONTROLLERA
Patienter som följer en traditionell eller konventionell hypokaloridiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total viktminskning, i procent, från baslinjen till slutet av behandlingen
Tidsram: 12 veckor
Procent av viktminskning, mätt med en skala, från baslinjevikt (100 % kroppsvikt) sedan kroppsvikt efter 12 veckors behandling (slutlig kroppsvikt). Procentandelen av kroppsvikten mättes sedan som total viktminskning (%) = (slutlig kroppsvikt - baslinjekroppsvikt) / baslinjekroppsvikt x 100.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI-förlust
Tidsram: 12 veckor
BMI-minskning från baslinjen
12 veckor
Antropometriska och andra kliniska parametrar
Tidsram: 12 veckor
Förbättring av antropometriska och andra kliniska parametrar under behandlingen
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Samarbetspartners

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Utredare

  • Huvudutredare: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

23 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2018

Första postat (FAKTISK)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMAFI14/12-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på KRONOTYPJUSTERAD DIET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera