爪乾癬における遠位指節間関節伸筋腱付着症の治療におけるメトトレキサート
爪乾癬患者における遠位指節間関節伸筋腱付着症の治療におけるメトトレキサートの効果
調査の概要
詳細な説明
爪の乾癬は、乾癬性関節炎 (PsA) の危険因子の 1 つであり、特に遠位指節間関節が影響を受けます。 乾癬における爪の変化は、患者の 10 ～ 55% で観察されており、爪の乾癬に関連する炎症は、DIP 関節や指の伸筋腱などの隣接する構造に広がる可能性があります。 Enthesopathies は、乾癬性関節炎の特徴の 1 つです。 日常診療では、爪の乾癬性変化の評価は、主に爪乾癬重症度指数 (NAPSI) や修正 NAPSI (mNAPSI) などの臨床指標に基づいていますが、超音波検査などの画像検査はそれほど頻繁には行われません。
この研究の結果は、関節症の予防としての関節炎のない患者における爪乾癬の全身治療の合理性、ならびに形態学的変化および治療への反応の評価におけるPsおよびPsA患者における米国の爪検査の有用性を評価する可能性があります。
爪と遠位指節間関節伸筋腱の US 検査は、6 ヶ月の間隔で 2 回、すべての患者で実施されます。 検査は、骨格筋系の超音波検査を経験したリウマチ専門医が行います。 爪、伸筋腱、DIP 関節の評価は、頭を背側に置いて行います。 表面組織への圧力を避けるために、ゲルパッドなしで適切な量のゲルを使用しました。 PD法によって可視化された血流の増強は、パルス波ドップラースペクトルによって確認されます。 爪の厚さは、背側爪板と腹側爪板の間の最大距離として測定されます。 爪床の厚さは、腹側プレートと末節骨の骨縁との間の距離として測定されます。 爪母の厚さは、爪床の近位端で測定されます。
この研究は、Warmia and Mazury Chamber of Physicians の生命倫理委員会によって承認されました。この研究は、Good Clinical Practice ガイドラインに従って実施されます。 各参加者はインフォームド コンセントに署名し、一意の ID でコード化されます。
解析結果はIDコードのみで索引付けして保存し、個別IDの個人データは別ファイルに保存します。 すべてのハード コピーは、暗号化された電子キーを使用して安全な部屋に保管されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Warminsko-mazurskie
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Olsztyn、Warminsko-mazurskie、ポーランド、10-900
- University of Warmia and Mazury
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オルシュティンのリウマチクリニックと、オルシュティンのワーミア・マズリー大学の皮膚科・性感染症・臨床免疫学クリニックで治療を受けた爪の乾癬性変化の患者で、米国の検査でDIP関節伸筋腱付着症が明らかになった患者
除外基準:
- 手の変形性関節症と診断された患者、肉体労働者、乾癬以外の爪の変化がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ps患者19人
Olsztyn の Dermatological Clinic と、Olsztyn の Warmia and Mazury 大学の皮膚科、性感染症および臨床免疫学のクリニックで治療された、爪に乾癬の変化を伴う 19 人の Ps 患者。試験中にメトトレキサートを開始し、治療を 6 か月間継続した
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爪乾癬患者の遠位指節間関節伸筋腱付着症の治療におけるメトトレキサート
他の名前：
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13 人の PsA 患者
Olsztyn の Dermatological Clinic と、Olsztyn の Warmia and Mazury 大学の皮膚科、性感染症および臨床免疫学のクリニックで治療された爪の乾癬性変化を伴う PsA 患者 13 人。研究中にメトトレキサートを開始し、治療を 6 か月間継続した
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爪乾癬患者の遠位指節間関節伸筋腱付着症の治療におけるメトトレキサート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠位指節間関節伸筋腱付着症に対するメトトレキサートの効果
時間枠：6ヵ月
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爪乾癬患者における遠位指節間関節伸筋腱付着症の発症に対するメトトレキサートの効果の超音波検査による評価。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬性爪の形態学的変化に対するメトトレキサートの効果
時間枠：6ヵ月
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乾癬性爪の形態学的変化に対するメトトレキサートの効果の超音波検査による評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Magdalena Krajewska-Włodarczyk, PhD、University of Warmia and Mazury
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Krajewska-Wlodarczyk M, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W, Wojtkiewicz M, Wiktorowicz A, Wojtkiewicz J. Ultrasound Assessment of Changes in Nails in Psoriasis and Psoriatic Arthritis. Biomed Res Int. 2018 Sep 9;2018:8251097. doi: 10.1155/2018/8251097. eCollection 2018.
- McGonagle D, Tan AL, Benjamin M. The nail as a musculoskeletal appendage--implications for an improved understanding of the link between psoriasis and arthritis. Dermatology. 2009;218(2):97-102. doi: 10.1159/000182250. Epub 2008 Dec 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UWM/Ps-ENTH.2018/001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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メトトレキサートの臨床試験
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