손발톱 건선에서 원위지간관절신전건 골부착부병증의 치료에서 메토트렉세이트
손발톱 건선 환자의 원위지간관절신전건 골부착부병증 치료에서 메토트렉세이트의 효과
연구 개요
상세 설명
손발톱 건선은 건선성 관절염(PsA)의 위험 인자 중 하나이며, 특히 말단 지절간 관절이 영향을 받습니다. 건선의 손발톱 변화는 환자의 10-55%에서 관찰되었으며 손발톱 건선 관련 염증은 DIP 관절 및 손가락 신근 힘줄을 포함한 인접 구조로 퍼질 수 있습니다. Enthesopathies는 건선성 관절염의 특징적인 특징 중 하나입니다. 일상 진료에서 손발톱의 건선 변화 평가는 주로 손톱 건선 중증도 지수(NAPSI) 및 수정된 NAPSI(mNAPSI)와 같은 임상 지표를 기반으로 하며 초음파 검사와 같은 영상 검사는 훨씬 덜 자주 수행됩니다.
본 연구의 결과는 골부착부병증 예방으로서 관절염이 없는 환자의 손발톱 건선의 전신 치료의 타당성을 평가할 뿐만 아니라 Ps 및 PsA 환자의 형태학적 변화 및 치료에 대한 반응 평가에서 초음파 손발톱 검사의 유용성을 평가할 수 있습니다.
손발톱 및 원위 지절간 관절 신근 힘줄에 대한 초음파 검사는 모든 환자에서 6개월 간격으로 2회 수행됩니다. 검사는 골격계 및 근육계의 초음파 검사 경험이 있는 류마티스 전문의가 시행합니다. 손발톱, 신근 힘줄 및 DIP 관절의 평가는 머리를 등쪽에 위치시켜 이루어집니다. 표면 조직에 가해지는 압력을 피하기 위해 겔 패드 없이 적당량의 겔을 사용하였다. PD 기법으로 가시화된 강화된 혈류는 펄스파 도플러 스펙트럼으로 확인됩니다. 손발톱 두께는 배쪽 손발톱판과 배쪽 손발톱판 사이의 최대 거리로 측정됩니다. 손발톱 바닥 두께는 복부 판과 원위 지골의 뼈 가장자리 사이의 거리로 측정됩니다. 네일 매트릭스 두께는 네일 베드의 근위 단부에서 측정됩니다.
이 연구는 Warmia 생명윤리위원회와 Mazury Chamber of Physicians의 승인을 받았습니다. 이 연구는 Good Clinical Practice 지침에 따라 수행됩니다. 각 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 고유 ID로 코딩됩니다.
분석 결과는 ID 코드로만 인덱싱하여 저장되며, 개별 ID가 있는 개인 데이터는 별도의 파일로 저장됩니다. 모든 하드 카피는 암호화된 전자 키와 함께 안전한 방에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warminsko-mazurskie
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Olsztyn, Warminsko-mazurskie, 폴란드, 10-900
- University of Warmia and Mazury
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 올슈틴의 류마티스 클리닉과 올슈틴의 바르미아 대학과 마주리 피부과, 성병 및 임상 면역학 클리닉에서 치료받은 손발톱에 건선 변화가 있는 환자에서 미국 검사에서 DIP 관절 신근 힘줄 골부착부병증이 밝혀졌습니다.
제외 기준:
- 손의 골관절염 진단을 받은 환자, 육체적으로 힘든 사람, 건선 이외의 손발톱에 변화가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Ps 환자 19명
올슈틴에 있는 피부과 클리닉과 올슈틴에 있는 바르미아 및 마주리 대학의 피부과, 성병 및 임상 면역학 클리닉에서 치료받은 손발톱에 건선 변화가 있는 Ps 환자 19명, 미국 검사에서 DIP 관절 신근 힘줄 골부착증이 밝혀졌습니다. 연구 기간 동안 메토트렉세이트를 시작했고 치료는 6개월 동안 계속되었습니다.
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손발톱 건선 환자의 원위 지절간 관절 신근 힘줄 골부착부병증 치료에서 메토트렉세이트
다른 이름들:
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PsA 환자 13명
올슈틴에 있는 피부과 클리닉과 올슈틴에 있는 바르미아 대학교와 마주리의 피부과, 성병 및 임상 면역학 클리닉에서 치료받은 손톱에 건선 변화가 있는 PsA 환자 13명, 미국 검사에서 DIP 관절 신근 힘줄 골부착증이 밝혀졌습니다. 연구 기간 동안 메토트렉세이트를 시작했고 치료는 6개월 동안 계속되었습니다.
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손발톱 건선 환자의 원위 지절간 관절 신근 힘줄 골부착부병증 치료에서 메토트렉세이트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Methotrexate가 원위 지간 관절 신근 건 골부착부병증에 미치는 영향
기간: 6 개월
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손발톱 건선 환자의 원위 지절간 관절 신근 힘줄 골부착부병증 발생에 대한 메토트렉세이트의 효과에 대한 초음파 평가.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Methotrexate가 건선 손발톱의 형태학적 변화에 미치는 영향
기간: 6 개월
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건선 손발톱의 형태학적 변화에 대한 메토트렉세이트의 효과에 대한 초음파 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Krajewska-Włodarczyk, PhD, University of Warmia and Mazury
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krajewska-Wlodarczyk M, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W, Wojtkiewicz M, Wiktorowicz A, Wojtkiewicz J. Ultrasound Assessment of Changes in Nails in Psoriasis and Psoriatic Arthritis. Biomed Res Int. 2018 Sep 9;2018:8251097. doi: 10.1155/2018/8251097. eCollection 2018.
- McGonagle D, Tan AL, Benjamin M. The nail as a musculoskeletal appendage--implications for an improved understanding of the link between psoriasis and arthritis. Dermatology. 2009;218(2):97-102. doi: 10.1159/000182250. Epub 2008 Dec 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UWM/Ps-ENTH.2018/001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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메토트렉세이트에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Klinikum StuttgartGerman Federal Ministry of Education and Research; University Hospital Freiburg모집하지 않고 적극적으로
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...모집하지 않고 적극적으로
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Zhejiang UniversityRuijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; The Children's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...모병
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Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital완전한