Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metotreksaatti distaalisen interfalangeaalisen nivelten ojentajajänteen entesopatian hoidossa kynsien psoriaasissa

sunnuntai 25. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ryszard Górecki

Metotreksaatin vaikutus distaalisen interfalangeaalisen nivelten ojentajajänteen entesopatian hoidossa potilailla, joilla on kynsien psoriaasi

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida metotreksaatin vaikutusta distaalisen interfalangeaalisen nivelten ojentajajänteen entesopatian kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kynsien psoriaasi on yksi nivelpsoriaasin (PsA) riskitekijöistä, erityisesti silloin, kun distaaliset interfalangeaaliset nivelet kärsivät. Kynsimuutoksia psoriaasissa on havaittu 10-55 %:lla potilaista, ja kynsien psoriaasista johtuva tulehdus voi levitä viereisiin rakenteisiin, mukaan lukien DIP-nivelet ja ojentajajänteet. Entesopatiat ovat nivelpsoriaasin tunnusomaisia ​​piirteitä. Arkikäytännössä kynsien psoriaattisten muutosten arviointi perustuu pääasiassa kliinisiin indekseihin, kuten kynsipsoriaasin vakavuusindeksiin (NAPSI) ja modifioituun NAPSI:iin (mNAPSI), kun taas kuvantamistutkimuksia, kuten ultraäänitutkimuksia, tehdään paljon harvemmin.

Tämän tutkimuksen tuloksilla voidaan arvioida kynsien psoriaasin systeemisen hoidon kohtuullisuutta potilailla, joilla ei ole niveltulehdusta entesopatian ehkäisynä sekä kynsitutkimusten käyttökelpoisuutta Ps- ja PsA-potilailla morfologisten muutosten ja hoitovasteen arvioinnissa.

Kaikille potilaille tehdään kynsien ja distaalisten interfalangeaalisten nivelten ojentajajänteiden yhdysvaltalainen tutkimus kahdesti kuuden kuukauden välein. Tutkimuksen suorittaa luuston ja lihasten ultraäänitutkimuksiin perehtynyt reumatologi. Kynsien, ojentajajänteiden ja DIP-nivelten arviointi tehdään asettamalla pää selän puolelle. Pintakudoksiin kohdistuvan paineen välttämiseksi käytettiin sopiva määrä geeliä ilman geelityynyjä. PD-tekniikalla näkyvä tehostunut verenvirtaus vahvistetaan pulssiaallon Doppler-spektrillä. Kynnen paksuus mitataan maksimietäisyydenä selkä- ja ventraalisten kynsilevyjen välillä. Kynsilevyn paksuus mitataan vatsalevyn ja distaalisen falanksin luun reunan välisenä etäisyydenä. Kynsimatriisin paksuus mitataan kynsipohjan proksimaalisesta päästä.

Tutkimuksen hyväksyi Warmian ja Mazuryn lääkärikamarin bioetiikkakomitea. Tutkimus on tehty hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Jokainen osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja on koodattu yksilöllisellä tunnuksella.

Analyysitulokset tallennetaan indeksoimalla vain ID-koodilla, henkilötiedot yksilöllisillä tunnuksilla tallennetaan lisätiedostoon. Kaikki paperikopiot arkistoidaan suojatussa huoneessa koodatulla elektronisella avaimella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Puola, 10-900
        • University of Warmia and Mazury

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on psoriaattisia muutoksia kynsissä, joilla on distaalinen interfalangeaalisen ojentajajänteen entesopatia ultraäänitutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli psoriaattisia muutoksia kynsissä, joita hoidettiin Olsztynin reumatologian klinikalla ja Warmia ja Mazuryn yliopiston ihotautien, sukupuolitautien ja kliinisen immunologian klinikalla Olsztynissa, joilla USA:n tutkimuksessa paljastui DIP-nivelten ojentajajänteen entesopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu käsien nivelrikko, raskaasti fyysisesti työskentelevät ja muut kuin psoriaasin aiheuttamat kynsimuutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
19 potilasta, joilla on Ps
19 potilasta, joilla oli kynsien psoriaattisia muutoksia ja joita hoidettiin Olsztynin ihoklinikalla ja Warmia ja Mazuryn yliopiston ihotautien, sukupuolitautien ja kliinisen immunologian klinikalla Olsztynissa, joille USA:ssa tehdyssä tutkimuksessa paljastui DIP-nivelten ojentajajänteen entesopatia. aloitettiin metotreksaatilla tutkimuksen aikana ja hoitoa jatkettiin 6 kuukautta
Lääke: Metotreksaatti
Metotreksaatti distaalisen interfalangeaalisen nivelten ojentajajänteen entesopatian hoidossa potilailla, joilla on kynsien psoriaasi
Muut nimet:
  • Metotreksaatti Ebeve, Metex,
13 potilasta, joilla on PsA
13 potilasta, joilla oli psoriaasimuutoksia kynsissä ja joita hoidettiin Olsztynin ihoklinikalla ja Warmia ja Mazuryn yliopiston ihotautien, sukupuolitautien ja kliinisen immunologian klinikalla Olsztynissa, joille USA:ssa tehdyssä tutkimuksessa paljastui DIP-nivelten ojentajajänteen entesopatia. aloitettiin metotreksaatilla tutkimuksen aikana ja hoitoa jatkettiin 6 kuukautta
Lääke: Metotreksaatti
Metotreksaatti distaalisen interfalangeaalisen nivelten ojentajajänteen entesopatian hoidossa potilailla, joilla on kynsien psoriaasi
Muut nimet:
  • Metotreksaatti Ebeve, Metex,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metotreksaatin vaikutus distaaliseen interfalangeaaliseen nivelten ojentajajänteen entesopatiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ultraääniarvio metotreksaatin vaikutuksesta distaalisen interfalangeaalisen nivelten ojentajajänteen entesopatian kehittymiseen potilailla, joilla on kynsien psoriasis.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metotreksaatin vaikutus psoriasiksen kynsien morfologisiin muutoksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ultraääniarvio metotreksaatin vaikutuksesta morfologisiin muutoksiin psoriaattisissa kynsissä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ryszard Górecki

Tutkijat

  • Päätutkija: Magdalena Krajewska-Włodarczyk, PhD, University of Warmia and Mazury

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UWM/Ps-ENTH.2018/001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kynsien psoriaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa