急性外科患者における末梢灌流指数
急性外科患者における周術期に測定された末梢灌流指数、術後合併症および死亡率の間の関連に関する観察研究
周術期の血行動態の不安定性は、術後の罹患率と死亡率に関連しています。 従来法で得られた平均動脈血圧や心拍出量などの大循環パラメータは、敗血症や重度の失血の際に微小循環から切り離される可能性があり、必ずしも最適な蘇生パラメータではない可能性があります。 末梢灌流指数 (PPI) は、パルスオキシメトリ信号から導出され、灌流を反映します。 末梢灌流の減少は、重症患者および急性手術後の患者の罹患率と関連しています。 術中PPIが低い患者は、血圧に関係なく術後合併症と死亡率が高い頻度を示すと仮定しています。
方法と分析 2017 年 11 月 1 日から 2018 年 10 月 31 日までに 2 つの大学病院で心臓以外の急性外科手術を受けた患者を対象に、前向き観察コホート研究を実施する予定です。 データは、患者の人口統計、併存疾患、術中血行動態値を含む患者記録から前向きに収集されます。PPI は主要な曝露変数として、術後合併症と 30 日および 90 日以内の死亡率は結果変数として使用されます。 主に、多変量回帰モデルで PPI と結果の間の関連性を評価します。 第二に、受信者動作特性曲線の下の領域を使用して、結果の PPI の予測値が評価されます。
倫理と普及 データは、疫学における観察研究の報告強化 (STROBE) に従って報告されます。 結果は査読付きジャーナルに掲載されます。 この研究は地域の研究倫理委員会によって承認され、データの保存と管理は地域データ保護局によって承認されており、医療記録へのアクセスは関連する病院および部門の病院理事会によって承認されています。
調査の概要
詳細な説明
背景 周術期の血行動態の不安定性は、術後の罹患率と死亡率に関連しています。 急性大腹部または股関節骨折手術を受ける患者は、合併症率が高く、先進国における全体的な術後死亡率の大部分を占めています。 これらの患者は虚弱であることが多く、複数の併存疾患により麻酔や手術を受けやすくなっています。 周術期ケアを改善するための学際的な取り組みの利点にもかかわらず、そのような患者は合併症や死亡のリスクが高いことを示しています。 従来の周術期血行動態モニタリングは、多くの場合、心拍数 (HR) と平均血圧 (MAP) のみに基づいています。 周術期の低血圧は大手術の合併症に関連していますが、血圧は周術期の臓器灌流の不十分なマーカーであることが多く、その結果、輸液および血管作用薬の投与の精度がほとんど低下します。 心拍出量 (CO) の低侵襲血行動態モニタリング、および 1 回拍出量の最適化に基づく目標指向療法は、主要な待機手術の転帰の改善と関連していますが、緊急手術におけるそのようなモニタリングの利点に関する質の高いエビデンスはまばらです。
MAP や CO などの大循環パラメータは、交感神経または医学的に誘発された血管収縮による敗血症や重度の失血の際に微小循環から切り離される可能性があるため、これらのパラメータは必ずしも蘇生に最適であるとは限りません。
循環障害とショックの進行段階で血流が末梢組織から重要臓器に向けられると仮定すると、末梢灌流障害を検出する非侵襲的な方法が関連するエンドポイントになる可能性があります。
末梢灌流指数 (PPI) には、すでに緊急治療室にある動脈血酸素飽和度 (SAT) の評価のためにすべての患者で得られる可能性が最も高い光電プレチスモグラフ パルスオキシメトリ信号から導出され、病棟や病棟と同様に手術中および手術後に継続されるという利点があります。 ICUで。 PPI は、対処する組織 (ほとんどの場合指) を通過する光によって評価される、動脈波形の拍動成分と非拍動成分の比率を反映し、低灌流に応じて減少します。したがって、PPI は末梢灌流と血液量の変化を反映します。また、末梢灌流の低下は、重症患者や敗血症性ショックを呈する患者の急性手術後の罹患率と関連しています。 しかし、PPI のどの閾値が急性外科手術を受ける患者への介入の引き金となるべきかは、評価が内科患者と外科患者が混在する比較的少数の集団でのみ行われることを反映して、依然として不明である。
仮説 PPI は末梢循環障害を反映しており、MAP とは無関係に術中 PPI が低い患者は、PPI が正常または高い患者よりも術後合併症および死亡のリスクが高いという仮説を立てています。
目的 この研究の主な目的は、術中 PPI と、重度の術後合併症および 30 日および 90 日死亡率として定義される結果との関連を評価することです。 第二に、結果に関連して術中 PPI の予測値を評価し、PPI が一般的に使用される MAP しきい値よりも有害な結果をより適切に予測できるかどうかを評価し、急性の非心臓外科患者における PPI の介入しきい値を確立しようとします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen
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Hvidovre、Copenhagen、デンマーク、2650
- Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
股関節骨折の整形外科患者は、次の手順コードで予約されているか、手順を実行したことがあります。
腹部手術患者については、診断目的の急性腹腔鏡検査 (KJAH01) および探索的開腹術 (KJAH00) を予約した患者が含まれます。 急性腹部手術を行ったすべての患者を特定するために、イレウスに関連する手術も含めます: KJFK00、KJFK01、KJFK10、KJAP00、KJAP01、KJFK96、KJFK97、副鼻腔の穿孔: KJDA60、KJDA70、KJDA80、および腸の虚血状態: KJFB00、KJFB01、KJFB33、KJFB34、KJFB96、KJFB97。
除外基準:
- 登録された PPI のサンプリングなし
- フォローアップを妨げる外国/仮の市民登録番号
- コホートへの早期登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の合併症または死亡
時間枠：30日
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重度の術後合併症 (Clavien Dindo III-IV) または死亡 (Clavien Dindo V)
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の合併症または死亡
時間枠：90日
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重度の術後合併症 (Clavien Dindo III-IV) または死亡 (Clavien Dindo V)
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90日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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