급성 수술환자의 말초관류지수
급성 수술환자에서 수술 전후 측정된 말초관류지수, 수술 후 합병증 및 사망률과의 연관성에 관한 관찰적 연구
소개 수술 전후 혈역학적 불안정성은 수술 후 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 통상적으로 얻은 평균 동맥 혈압 및 심박출량과 같은 대순환 매개변수는 패혈증 및 중증 혈액 손실 동안 미세순환에서 분리될 수 있으며 반드시 최적의 소생술 매개변수가 아닐 수 있습니다. 말초 관류 지수(PPI)는 맥박 산소 측정 신호에서 파생되며 관류를 반영합니다. 감소된 말초 관류는 중환자 및 급성 수술 후 환자의 이환율과 관련이 있습니다. 수술 중 PPI가 낮은 환자는 혈압에 관계없이 수술 후 합병증과 사망률이 높다는 가설을 세웁니다.
방법 및 분석 우리는 2개의 대학병원에서 급성 비심장 수술(2017년 11월 1일 ~ 2018년 10월 31일)을 받는 환자를 대상으로 전향적 관찰 코호트 연구를 수행할 계획입니다. 데이터는 PPI를 1차 노출 변수로, 수술 후 합병증과 30일 및 90일 내 사망률을 결과 변수로 하여 환자 인구 통계, 동반 질환 및 수술 중 혈역학적 값을 포함한 환자 기록에서 전향적으로 수집됩니다. 우리는 주로 다변량 회귀 모델에서 PPI와 결과 간의 연관성을 평가합니다. 둘째, 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 사용하여 결과에 대한 PPI의 예측 값을 평가합니다.
윤리 및 보급 데이터는 The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE)에 따라 보고됩니다. 결과는 동료 검토 저널에 게시됩니다. 이 연구는 지역 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 데이터의 저장 및 관리는 지역 데이터 보호국의 승인을 받았으며, 의료 기록에 대한 액세스는 관련 병원 및 부서의 병원 이사회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 수술 전후 혈역학적 불안정성은 수술 후 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 급성 주요 복부 또는 고관절 골절 수술을 받는 환자는 합병증 발생률이 높으며 선진국에서 전체 수술 후 사망률의 주요 부분을 차지합니다. 이 환자들은 종종 허약하며 여러 동반 질환으로 인해 마취와 수술에 취약합니다. 수술 전후 관리를 개선하기 위한 다학제적 노력의 이점에도 불구하고 이러한 환자는 합병증 및 사망 위험이 높습니다. 기존의 수술 전후 혈류역학 모니터링은 종종 심박수(HR)와 평균 혈압(MAP)에만 기반합니다. 수술 전후 저혈압이 주요 수술의 합병증과 관련이 있지만, 혈압은 종종 수술 전후 장기 관류의 부적절한 지표이므로 결과적으로 수액 및 혈관활성 약물 투여의 정확도가 떨어집니다. 심박출량(CO)의 최소 침습적 혈역학적 모니터링 및 일회 박출량 최적화에 기반한 목표 지향적 치료는 주요 선택적 수술에서 개선된 결과와 관련이 있지만 응급 수술에서 이러한 모니터링의 이점에 대한 높은 품질의 증거는 희박합니다.
MAP 및 CO와 같은 대순환 매개변수는 패혈증 및 교감신경 또는 의학적으로 유발된 혈관 수축으로 인한 심각한 혈액 손실 동안 미세순환에서 분리될 수 있으며, 따라서 이러한 매개변수는 소생술에 최적인 것은 아닙니다.
혈액 흐름이 순환 장애 및 쇼크의 진행 단계 동안 말초 조직에서 중요한 장기로 향한다고 가정하면 손상된 말초 관류를 감지하는 비침습적 방법이 관련 종점이 될 수 있습니다.
말초 관류 지수(PPI)는 이미 응급실에서 동맥 산소 포화도(SAT) 평가를 위해 모든 환자에서 얻을 가능성이 가장 높은 광전 맥박 산소 측정 신호에서 파생되고 병동 및 ICU에서. PPI는 언급된 조직, 대부분 손가락을 통과하는 빛에 의해 평가되는 동맥 파형의 박동성 및 비박동성 구성요소 사이의 비율을 반영하며 저관류에 대한 반응으로 감소합니다. 따라서 PPI는 말초 관류 및 혈액량의 변화를 반영합니다. 감소된 말초 관류는 중환자 및 패혈성 쇼크를 나타내는 환자에서 급성 수술 후 이환율과 관련이 있습니다. 그러나 PPI의 어느 역치가 급성 수술을 받는 환자에게 중재를 촉발해야 하는지는 불확실합니다. 평가는 내과 및 수술이 혼합된 비교적 적은 인구 집단에서만 이루어지기 때문입니다.
가설 우리는 PPI가 손상된 말초 순환을 반영하고 MAP와 독립적으로 수술 중 PPI가 낮은 환자가 PPI가 정상이거나 높은 환자보다 수술 후 합병증 및 사망 위험이 더 높다는 가설을 세웁니다.
목적 이 연구의 주요 목적은 수술 중 PPI와 심각한 수술 후 합병증 및 30일 및 90일 사망률로 정의된 결과 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 둘째, 결과와 관련하여 수술 중 PPI의 예측 가치를 평가하고 PPI가 일반적으로 사용되는 MAP 역치보다 불리한 결과를 더 잘 예측하는지 평가하고 급성 비심장 수술 환자에서 PPI에 대한 개입 역치를 설정하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2650
- Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
KNFB02, KNFJ81, KNFJ51, KNFJ52, KNFJ70은 각각 관절 성형술, 골수내 못 박기 및 나사를 나타내는 절차 코드로 예약되었거나 절차를 수행한 고관절 골절이 있는 정형외과 수술 환자입니다.
복부 수술 환자의 경우 진단 목적의 급성 복강경 검사(KJAH01) 및 탐색적 개복술(KJAH00)을 위해 예약된 환자를 포함합니다. 급성 복부 수술을 시행한 모든 환자를 확인하기 위해 장폐색과 관련된 수술: KJFK00, KJFK01, KJFK10, KJAP00, KJAP01, KJFK96, KJFK97, 대장 천공: KJDA60, KJDA70, KJDA80, 장 허혈성 질환 : KJFB00, KJFB01, KJFB33, KJFB34, KJFB96, KJFB97.
제외 기준:
- 등록된 PPI 샘플링 없음
- 후속 조치를 방해하는 외국인/임시 주민등록번호
- 코호트에 조기 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 합병증 또는 사망
기간: 30 일
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심각한 수술 후 합병증(Clavien Dindo III-IV) 또는 사망(Clavien Dindo V)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 합병증 또는 사망
기간: 90일
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심각한 수술 후 합병증(Clavien Dindo III-IV) 또는 사망(Clavien Dindo V)
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90일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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