急性手术患者的外周灌注指数
急性手术患者围手术期测量的外周灌注指数、术后并发症和死亡率之间关联的观察性研究
简介 围手术期血流动力学不稳定与术后发病率和死亡率有关。 大循环参数，如常规获得的平均动脉血压和心输出量，在败血症和严重失血期间可能与微循环脱钩，不一定是最佳复苏参数。 外周灌注指数 (PPI) 源自脉搏血氧仪信号并反映灌注情况。 外周灌注减少与重症患者和急性手术后患者的发病率相关。 我们假设术中 PPI 低的患者无论血压如何，都表现出高频率的术后并发症和死亡率。
方法和分析 我们计划对在两家大学医院接受急性非心脏手术（2017 年 11 月 1 日至 2018 年 10 月 31 日）的患者进行前瞻性观察性队列研究。 将从患者记录中前瞻性地收集数据，包括患者人口统计学、合并症和术中血流动力学值，以 PPI 作为主要暴露变量，以及术后并发症和 30 天和 90 天内的死亡率作为结果变量。 我们主要评估多变量回归模型中 PPI 与结果之间的关联。 其次，评估 PPI 对结果的预测价值，使用接受者操作特征曲线下的面积。
伦理和传播数据将根据加强流行病学观察研究报告 (STROBE) 报告。 结果将发表在同行评审的期刊上。 该研究已获得地区研究伦理委员会的批准，数据的存储和管理已获得地区数据保护局的批准，医疗记录的访问权限已获得相关医院和部门的医院董事会的批准。
研究概览
详细说明
背景 围手术期血流动力学不稳定与术后发病率和死亡率有关。 接受急性大腹部或髋部骨折手术的患者并发症发生率高，占发达国家术后总死亡率的主要部分。 这些患者通常身体虚弱，患有多种合并症，因此很容易接受麻醉和手术。 尽管多学科努力改善围手术期护理有好处，但这些患者表现出并发症和死亡的高风险。 传统的围手术期血流动力学监测通常仅基于心率 (HR) 和平均血压 (MAP)。 尽管围手术期低血压与大手术的并发症有关，但血压通常不是围手术期器官灌注的不充分标志，因此导致液体和血管活性药物给药的准确性不高。 心输出量 (CO) 的微创血流动力学监测和基于每搏输出量优化的目标导向治疗与择期大手术的预后改善相关，但急诊手术中此类监测优势的高质量证据很少。
在败血症和由于交感神经或医学诱导的血管收缩导致的严重失血期间，诸如 MAP 和 CO 的大循环参数可能与微循环分离，因此，这些参数不一定是复苏的最佳选择。
假设在循环障碍和休克的进展阶段血流从外周组织流向重要器官，检测外周灌注受损的非侵入性方法可能是一个相关的终点。
外周灌注指数 (PPI) 的优势在于，它源自最有可能在所有患者中获得的光电体积描记脉搏血氧饱和度信号，用于评估已经在急诊室的动脉血氧饱和度 (SAT)，并在手术期间和手术后继续在病房和在加护病房。 PPI 反映了动脉波形的脉动和非脉动分量之间的比率，这是通过光线穿过所处理的组织（通常是手指）来评估的，并且它会随着灌注不足而降低。因此，PPI 反映了外周灌注和血容量的变化外周灌注减少与急性手术后、重症患者和感染性休克患者的发病率有关。 然而，尚不确定哪个 PPI 阈值应触发对接受急性手术的患者进行干预，反映出评估仅在相对较少的内科和外科混合患者群体中进行。
假设 我们假设 PPI 反映外周循环受损，术中 PPI 低的患者（独立于 MAP）比 PPI 正常或高的患者具有更高的术后并发症和死亡率风险。
目的 本研究的主要目的是评估术中 PPI 与定义为严重术后并发症和 30 天和 90 天死亡率的结果之间的关联。 其次，我们评估了术中 PPI 对结果的预测价值，并评估 PPI 是否比常用的 MAP 阈值具有更好的不良结果预测，并尝试建立 PPI 在急性非心脏手术患者中的干预阈值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen
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Hvidovre、Copenhagen、丹麦、2650
- Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
已预约或已实施以下程序代码的髋部骨折骨科手术患者：KNFB02、KNFJ81、KNFJ51、KNFJ52、KNFJ70分别代表关节成形术、髓内钉和螺钉。
对于腹部手术患者，我们包括为诊断目的进行急性腹腔镜检查 (KJAH01) 和剖腹探查术 (KJAH00) 的患者。 为了确定所有进行过急腹症手术的患者，我们还包括与肠梗阻相关的手术：KJFK00、KJFK01、KJFK10、KJAP00、KJAP01、KJFK96、KJFK97，任何内脏穿孔：KJDA60、KJDA70、KJDA80，以及任何肠道缺血情况: KJFB00, KJFB01, KJFB33, KJFB34, KJFB96, KJFB97.
排除标准：
- 没有注册的 PPI 抽样
- 阻止跟进的外国/临时民事登记号码
- 队列中的早期注册
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何严重的并发症或死亡
大体时间：30天
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严重的术后并发症 (Clavien Dindo III-IV) 或死亡 (Clavien Dindo V)
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何严重的并发症或死亡
大体时间：90天
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严重的术后并发症 (Clavien Dindo III-IV) 或死亡 (Clavien Dindo V)
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90天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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