CUFF 補助大腸内視鏡検査 vs 標準大腸内視鏡検査 (CUFF-TROCADERO)
2021年1月26日 更新者：Clinique du Trocadéro
疝痛ポリープの検出における第 2 世代のエンドカフの使用: 過去のコホートの将来の比較
この研究の目的は、定期的な大腸内視鏡検査における腺腫の検出率および/またはポリープの検出率を改善するための第 2 世代のエンドカフ ビジョン (ECV) の関心を評価することです。
これは前向き比較コホートであり、1034 人の患者、前向きグループの ECV 患者 517 人、レトロスペクティブ グループの ECV なしの 517 人
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1034
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75016
- Clinique du Trocadero
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-研究期間中の完全な結腸鏡検査のためのすべての参加医師の患者
説明
包含基準:
- -全大腸内視鏡検査が予定されている患者 研究期間中
- 18歳以上の患者
- ASA 1、ASA 2、ASA 3
- 別の臨床試験への参加なし
- 署名された非反対の証明書
除外基準:
- 18歳未満の患者
- ASA 4、ASA 5
- 妊婦
- -ポリープ切除を妨げる凝固異常のある患者：プロトロンビンレベル<50％、-血小板<50000 / mm3、進行中の効果的な抗凝固療法、進行中のクロピドグレル。
- 炎症性腸疾患
- 既知の結腸狭窄
- 生後6週間未満の憩室炎
- 患者が同意を与えることができない、または法律によって保護されている
- 研究に含めることに反対を表明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カフなしの歴史的比較
2017 年には 517 人の患者が CUFF なしで含まれ、517 人の患者は 2018 年にポリープ検出のために CUFF で含まれる予定です
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これはコホートの前向き比較であり、2017 年にはカフなしのグループであり、517 人の患者が後ろ向き段階に含まれ、2018 年には 517 人の患者がポリープを検出するために CUFF を使用して前向き段階に含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カフによるポリープまたは腺腫の検出
時間枠：手続き中
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープの検出率
時間枠：手続き中
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手続き中
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罹患率 : 穿孔率
時間枠：手順の21日後
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手順の21日後
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盲腸挿管率
時間枠：処置中
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処置中
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CAECUMに到達する時間
時間枠：処置中
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SEC
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処置中
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出金時間
時間枠：処置中
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SEC
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処置中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月25日
一次修了 (実際)
2019年9月26日
研究の完了 (実際)
2019年9月26日
試験登録日
最初に提出
2018年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月28日
最初の投稿 (実際)
2018年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-A01397-48
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。