Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CUFF-avusteinen kolonoskopia vs. tavallinen kolonoskopia (CUFF-TROCADERO)

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Clinique du Trocadéro

ENDOCUFF TOINEN SUKUPOLVON KÄYTTÖ koliikkipolyyppien havaitsemisessa: HISTORIALLINEN KOHORTTI TULEVAT VERTAILLE

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toisen sukupolven Endocuff Visionin (ECV) kiinnostusta adenooman havaitsemisasteen ja/tai polyyppien havaitsemisasteen parantamiseen rutiininomaisessa kolonoskopiassa.

Tämä on prospektiivinen vertaileva kohortti, jossa on 1034 potilasta, 517 potilasta, joilla on ECV prospektiivisessa ryhmässä ja 517 potilaalla ilman ECV:tä retrospektiivisessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1034

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75016
        • Clinique du Trocadero

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien osallistuvien lääkäreiden potilas täydelliseen kolonoskooppiseen tutkimukseen tutkimusjaksojen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle on määrätty täydellinen kolonoskooppinen tutkimus tutkimusjakson aikana
  • Potilas, joka on vähintään 18-vuotias
  • ASA 1, ASA 2, ASA 3
  • Ei osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Todistus vastustamattomuudesta allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • ASA 4, ASA 5
  • Raskaana oleva nainen
  • Potilas, jolla on polypektomiaa estäviä hyytymishäiriöitä: protrombiinitaso <50%, -Verihiutaleet <50000 / mm3, tehokas antikoagulaatio meneillään, klopidogreeli meneillään.
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Tunnettu paksusuolen ahtauma
  • Alle 6 viikon ikäinen divertikuliitti
  • Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta tai on lain suojaama
  • Tutkimukseen ottamista vastaan ​​vastustettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
historiallinen vertailu ilman mansettia
517 potilasta vuonna 2017 ilman CUFF:ää ja 517 potilasta sisällytetään vuonna 2018 CUFF-potilaaseen polyyppien havaitsemiseen
Diagnostinen testi: mansettiavusteinen kolonoskopia (mansetin toisen sukupolven endocuff-näön käyttö)
tämä on kohortin prospektiivinen vertailu, ryhmä ilman mansettia vuonna 2017, 517 potilasta sisällytettiin retrospektiiviseen vaiheeseen ja vuonna 2018 517 potilasta sisällytetään prospektiiviseen vaiheeseen CUFF-potilaalla polyyppien havaitsemiseksi.
Muut nimet:
  • kolonoskopia polypektomialla tai mukosektomialla
  • tavallinen kolonoskopia (ilman endocuff-näön käyttöä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
polyypin tai adenooman havaitseminen mansetilla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POLYPIN TUNNISTUSTAPA
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
sairastuvuus: perforaatioaste
Aikaikkuna: 21 PÄIVÄÄ TOIMENPITEEN JÄLKEEN
21 PÄIVÄÄ TOIMENPITEEN JÄLKEEN
Umpisuolen INTUBATIOTA
Aikaikkuna: MENETTELYN AIKANA
MENETTELYN AIKANA
AIKA TUOTTA umpisuoleen
Aikaikkuna: MENETTELYN AIKANA
SEC
MENETTELYN AIKANA
PERUAIKA
Aikaikkuna: MENETTELYN AIKANA
SEC
MENETTELYN AIKANA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique du Trocadéro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A01397-48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa