CUFF를 이용한 대장내시경 검사 대 표준 대장내시경 검사 (CUFF-TROCADERO)
2021년 1월 26일 업데이트: Clinique du Trocadéro
복통 폴립 탐지에서 2세대 엔도커프 사용: 역사적인 코호트 전망 비교
이 연구의 목표는 일상적인 대장내시경 검사에서 선종 발견률 및/또는 폴립 발견률을 향상시키기 위한 2세대 Endocuff Vision(ECV)의 관심을 평가하는 것입니다.
이것은 1034명의 환자, 전향적 그룹에서 ECV가 있는 517명의 환자 및 후향적 그룹에서 ECV가 없는 517명의 전향적 비교 코호트입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1034
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75016
- Clinique du Trocadero
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 전체 결장경 탐색을 위해 참여하는 모든 의사의 환자
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 전체 결장경 검사가 예정된 환자
- 18세 이상의 환자
- ASA 1, ASA 2, ASA 3
- 다른 임상 연구에 참여하지 않음
- 서명된 비반대 증명서
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- ASA 4, ASA 5
- 임산부
- 폴립 절제술을 방해하는 응고 이상이 있는 환자: 프로트롬빈 수치 <50%, -혈소판 <50000/mm3, 효과적인 항응고 진행 중, 클로피도그렐 진행 중.
- 염증성 장 질환
- 알려진 결장 협착증
- 6주 미만의 게실염
- 동의를 할 수 없거나 법으로 보호받는 환자
- 연구에 포함시키는 것에 대해 반대 의견 표명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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커프 없는 역사적 비교
2017년에는 517명의 환자가 CUFF 없이 포함되었고 517명의 환자는 폴립 검출을 위해 CUFF와 함께 2018년에 포함될 예정입니다.
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이것은 코호트 전향적 비교, 2017년에 커프가 없는 그룹, 후향적 단계에 517명의 환자 포함, 2018년에 517명의 환자가 용종 검출을 위한 CUFF와 함께 전향적 단계에 포함될 예정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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커프를 이용한 용종 또는 선종의 검출
기간: 시술 중
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용종 발견율
기간: 시술 중
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시술 중
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이환율 : 천공률
기간: 시술 후 21일
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시술 후 21일
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맹장 삽관 비율
기간: 절차 중
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절차 중
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케이컴에 도달할 시간
기간: 절차 중
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비서
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절차 중
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출금 시간
기간: 절차 중
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비서
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A01397-48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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