Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CUFF-assistert koloskopi vs standard koloskopi (CUFF-TROCADERO)

26. januar 2021 oppdatert av: Clinique du Trocadéro

BRUK AV ENDOCUFF ANDRE GENERASJON I KOLIKK POLYPSDETEKSJON: HISTORIC COHORTE PROSPECTIVE COMPARATIVE

Målet med denne studien er å evaluere interessen til andregenerasjons Endocuff Vision (ECV) for å forbedre adenomdeteksjonsfrekvens og/eller polyppdeteksjonsfrekvens ved rutinemessig koloskopi.

Dette er en prospektiv komparativ kohort, på 1034 pasienter, 517 pasienter med ECV i prospektiv gruppe og 517 uten ECV i retrospektiv gruppe

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1034

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75016
        • Clinique du Trocadero

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient av alle deltakende leger for total koloskopisk utforskning over studieperiodene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er planlagt for total koloskopisk utforskning i løpet av periodestudiet
  • Pasient over eller lik 18 år
  • ASA 1, ASA 2, ASA 3
  • Ingen deltagelse i en annen klinisk studie
  • Attest om ikke-motsigelse signert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • ASA 4, ASA 5
  • Gravid kvinne
  • Pasient med koagulasjonsavvik som forhindrer polypektomi: protrombinnivå <50 %, - Blodplater <50000 / mm3, effektiv antikoagulasjon pågår, klopidogrel pågår.
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Kjent kolonstenose
  • Divertikulitt mindre enn 6 uker gammel
  • Pasienten kan ikke gi samtykke eller beskyttes av loven
  • Motstand uttrykt for å inkluderes i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
historisk sammenligning uten mansjett
517 pasienter inkludert i 2017 uten CUFF og 517 pasienter vil bli inkludert i 2018 med CUFF for polyppdeteksjon
Diagnostisk test: mansjettassistert koloskopi (med mansjettbruk av endocuff vision andre generasjon)
dette er en kohort prospektiv komparativ, en gruppe uten mansjett i 2017, 517 pasienter inkludert i retrospektiv fase, og i 2018 vil 517 pasienter inkluderes i prospektiv fase med CUFF for påvisning av polypper
Andre navn:
  • koloskopi med polypektomi eller mukosektomi
  • standard koloskopi (uten bruk av endocuff-syn)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisning av polypp eller adenom med mansjett
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POLYPDETEKSJONSRATE
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
sykelighet: perforasjonshastighet
Tidsramme: 21 DAGER ETTER PROSEDYRE
21 DAGER ETTER PROSEDYRE
CAECAL INTUBASJONSHATE
Tidsramme: UNDER PROSEDYRE
UNDER PROSEDYRE
TID Å NÅ CAECUM
Tidsramme: UNDER PROSEDYRE
SEC
UNDER PROSEDYRE
UTTREKKSTID
Tidsramme: UNDER PROSEDYRE
SEC
UNDER PROSEDYRE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique du Trocadéro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A01397-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere