Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CUFF-asszisztált kolonoszkópia vs standard kolonoszkópia (CUFF-TROCADERO)

2021. január 26. frissítette: Clinique du Trocadéro

A MÁSODIK GENERÁCIÓS ENDOCUFF HASZNÁLATA A KÓLIKOS POLIPOK FELMÉRÉSÉBEN: TÖRTÉNELMI KOHORTA PROSPEKTÍV ÖSSZEHASONLÍTÁS

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a második generációs Endocuff Vision (ECV) érdeklődését az adenoma-detektálási arány és/vagy a polip-detektálási arány javításában a rutin kolonoszkópiában.

Ez egy prospektív összehasonlító kohorsz, 1034 betegből, 517 ECV-vel rendelkező betegből a prospektív csoportban és 517 ECV nélküli betegből a retrospektív csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1034

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes részt vevő orvos betege a teljes kolonoszkópiás feltáráshoz a vizsgálati időszakok során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens teljes kolonoszkópiás vizsgálatra van betervezve a vizsgálati időszak alatt
  • 18 éves vagy annál idősebb beteg
  • ASA 1, ASA 2, ASA 3
  • Nem vett részt más klinikai vizsgálatban
  • Aláírták a tiltakozást tanúsító okiratot

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg
  • ASA 4, ASA 5
  • Terhes nő
  • A polipektómiát megakadályozó véralvadási rendellenességekkel küzdő beteg: protrombinszint <50%, -Trombocyták <50000/mm3, hatékony véralvadásgátlás folyamatban, klopidogrél folyamatban.
  • Gyulladásos bélbetegség
  • Ismert vastagbél-szűkület
  • 6 hetesnél fiatalabb divertikulitisz
  • A beteg nem tud beleegyezését adni, vagy törvény védi
  • Ellenkezést fejeztek ki a tanulmányba való felvétel mellett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
történelmi összehasonlítás mandzsetta nélkül
2017-ben 517 beteg CUFF nélkül, 2018-ban pedig 517 beteg lesz bevonva CUFF-fel a polip kimutatására
Diagnosztikai vizsgálat: mandzsetta segítségével végzett kolonoszkópia (a második generációs endokufa látás mandzsettájával)
ez egy kohorsz prospektív összehasonlító, egy mandzsetta nélküli csoport 2017-ben 517 beteg került a retrospektív fázisba, 2018-ban pedig 517 beteg kerül be a prospektív fázisba CUFF-el a polipok kimutatására.
Más nevek:
  • kolonoszkópia polipektómiával vagy mucosectomiával
  • standard kolonoszkópia (endokufa látás nélkül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
polip vagy adenoma kimutatása mandzsettával
Időkeret: eljárás során
eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POLIP ÉRDEKLŐDÉSI ARÁNY
Időkeret: eljárás során
eljárás során
morbiditás: perforációs ráta
Időkeret: 21 NAP AZ ELJÁRÁS UTÁN
21 NAP AZ ELJÁRÁS UTÁN
BEKÁLIS INTUBÁCIÓS RÁTA
Időkeret: AZ ELJÁRÁS ALATT
AZ ELJÁRÁS ALATT
IDŐ A vakbélhez
Időkeret: AZ ELJÁRÁS ALATT
SEC
AZ ELJÁRÁS ALATT
VÁLLALKOZÁSI IDŐ
Időkeret: AZ ELJÁRÁS ALATT
SEC
AZ ELJÁRÁS ALATT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinique du Trocadéro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A01397-48

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélpolip

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel