Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CUFF-assisterad koloskopi vs standardkoloskopi (CUFF-TROCADERO)

26 januari 2021 uppdaterad av: Clinique du Trocadéro

ANVÄNDNING AV ENDOCUFF ANDRA GENERATIONEN I DETEKTION AV KOLIK POLYP: HISTORISK KOHORTE PROSPECTIVE JÄMFÖRANDE

Målet med denna studie är att utvärdera intresset för andra generationens Endocuff Vision (ECV) för att förbättra adenomdetektionsfrekvensen och/eller polypdetekteringsfrekvensen vid rutinkoloskopi.

Detta är en prospektiv jämförande kohort, på 1034 patienter, 517 patienter med ECV i prospektiv grupp och 517 utan ECV i retrospektiv grupp

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1034

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75016
        • Clinique du Trocadero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient från alla deltagande läkare för total koloskopisk utforskning under studieperioderna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient planerad för total koloskopisk utforskning under periodstudien
  • Patient över eller lika med 18 år
  • ASA 1, ASA 2, ASA 3
  • Inget deltagande i en annan klinisk studie
  • Intyg om icke opposition undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år
  • ASA 4, ASA 5
  • Gravid kvinna
  • Patient med koagulationsavvikelser som förhindrar polypektomi: protrombinnivå <50 %, -trombocyter <50000 / mm3, effektiv antikoagulering pågår, klopidogrel pågår.
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Känd kolonstenos
  • Divertikulit mindre än 6 veckor gammal
  • Patienten kan inte ge samtycke eller skyddas av lag
  • Motstånd uttrycktes för att inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
historisk jämförelse utan manschett
517 patienter inkluderade 2017 utan CUFF och 517 patienter kommer att inkluderas 2018 med CUFF för polypdetektering
Diagnostiskt test: manschettassisterad koloskopi (med manschettanvändning av endocuffvision andra generationen)
detta är en prospektiv kohortjämförelse, en grupp utan manschett 2017, 517 patienter inkluderade i den retrospektiva fasen och 2018 kommer 517 patienter att inkluderas i den prospektiva fasen med CUFF för att upptäcka polyper
Andra namn:
  • koloskopi med polypektomi eller mukosektomi
  • standard koloskopi (utan användning av endocuff vision)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
upptäckt av polyp eller adenom med manschett
Tidsram: under proceduren
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
POLYPDETEKTIONSHASTIGHET
Tidsram: under proceduren
under proceduren
sjuklighet: perforationshastighet
Tidsram: 21 DAGAR EFTER PROCEDUR
21 DAGAR EFTER PROCEDUR
CAECAL INTUBATION HASTIGHET
Tidsram: UNDER PROCEDURER
UNDER PROCEDURER
DAGS ATT NÅ CAECUM
Tidsram: UNDER PROCEDURER
SEC
UNDER PROCEDURER
ÅTERTAGSTID
Tidsram: UNDER PROCEDURER
SEC
UNDER PROCEDURER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique du Trocadéro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A01397-48

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera