袖带辅助结肠镜检查与标准结肠镜检查 (CUFF-TROCADERO)
2021年1月26日 更新者：Clinique du Trocadéro
在结肠息肉检测中使用第二代 ENDOCUCFF：历史队列前瞻性比较
本研究的目的是评估第二代 Endocuff Vision (ECV) 在常规结肠镜检查中提高腺瘤检出率和/或息肉检出率的兴趣。
这是一个前瞻性比较队列，涉及 1034 名患者，前瞻性组有 517 名 ECV 患者，回顾性组有 517 名无 ECV 患者
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1034
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75016
- Clinique du Trocadero
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有参与医师在研究期间进行全结肠镜检查的患者
描述
纳入标准：
- 计划在研究期间进行全结肠镜检查的患者
- 年满或等于 18 岁的患者
- ASA 1、ASA 2、ASA 3
- 没有参与另一项临床研究
- 签署不反对证明书
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- ASA 4, ASA 5
- 怀孕的女人
- 凝血异常阻止息肉切除术的患者：凝血酶原水平<50%，-血小板<50000/mm3，正在进行有效抗凝，正在进行氯吡格雷。
- 炎症性肠病
- 已知结肠狭窄
- 小于 6 周龄的憩室炎
- 患者无法同意或受法律保护
- 表示反对纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有袖口的历史比较
2017 年纳入 517 名未使用 CUFF 的患者，2018 年将纳入 517 名使用 CUFF 进行息肉检测的患者
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这是一个队列前瞻性比较，2017 年没有袖带的一组，517 名患者被纳入回顾性阶段，2018 年，517 名患者将被纳入具有袖带检测息肉的前瞻性阶段
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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用袖带检测息肉或腺瘤
大体时间：过程中
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过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉检出率
大体时间：过程中
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过程中
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发病率：穿孔率
大体时间：手术后 21 天
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手术后 21 天
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盲肠插管率
大体时间：手术过程中
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手术过程中
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到达 CAECUM 的时间到了
大体时间：手术过程中
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美国证券交易委员会
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手术过程中
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提款时间
大体时间：手术过程中
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美国证券交易委员会
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月25日
初级完成 (实际的)
2019年9月26日
研究完成 (实际的)
2019年9月26日
研究注册日期
首次提交
2018年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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