被験者報告による評価と客観的測定を使用して、健康な参加者におけるクリサブロール 2% 軟膏およびビヒクル軟膏の局所忍容性を評価する研究

包含基準:

• 病歴、身体検査、臨床検査などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された成人男性および女性の参加者。

除外基準:

• -アトピー性皮膚炎を含む、慢性再発性炎症性皮膚疾患の自己申告歴。
• -臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時に未治療、無症候性、季節性アレルギーは除く）。 臨床的に重大な病状またはそのような病歴で、治験責任医師の意見では、参加者をこの治験の参加者として容認できないリスクにさらす可能性がある。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴; HIV、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、B型肝炎コア抗体（HBcAb）、またはC型肝炎抗体（HCVAb）の検査で陽性。 B型肝炎ワクチン接種は許可されています。
• -局所薬剤（例、クリサボロール）に対する重篤な副作用または過敏症の病歴。または試験製品のいずれかまたは試験製品に含まれる成分（乳酸など）に対する既知のアレルギー、または過敏症の病歴;または試験製剤のいずれかに対するアレルギー反応
• スクリーニング検査またはベースラインにおける臨床的意義または皮膚科学的状態の異常な身体的所見（例：敏感肌適用部位14か所における広範な入れ墨または過剰な瘢痕）で、研究主任者の意見では研究の目的を妨げる可能性がある。
• スクリーニング後1週間以内および研究期間中、研究の目的を妨げる可能性のある薬剤（リドカイン、ガバペンチン、プレガバリン、麻薬、抗ヒスタミン薬、経口または非経口コルチコステロイド、非麻薬性鎮痛薬、抗炎症薬など）を毎日使用している。
• シェービング、脱毛剤やその他の除毛活動の使用、制汗剤、ローション、スキンクリーム、フレグランスや香水、またはボディオイル（例：ベビーオイル、ココナッツオイル）、ヘア製品、ヘアジェルの使用を控える気がないPCRU への入院前 48 時間および PCRU 滞在中は、トリートメントエリアにヘアオイルを塗布してください。