Étude pour évaluer la tolérabilité locale de la pommade au crisaborole à 2 % et de la pommade véhicule chez des participants en bonne santé à l'aide d'évaluations rapportées par le sujet et de mesures objectives

Critère d'intégration:

• Participants adultes masculins et féminins qui sont manifestement en bonne santé, tel que déterminé par une évaluation médicale, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire.

Critère d'exclusion:

• Antécédents autodéclarés de toute maladie cutanée inflammatoire chronique récurrente, y compris la dermatite atopique.
• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration). Toute condition médicale cliniquement significative ou antécédent de telles conditions qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le participant à un risque inacceptable en tant que participant à cet essai.
• Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'hépatite B ou d'hépatite C ; test positif pour le VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps de base de l'hépatite B (HBcAb) ou l'anticorps de l'hépatite C (HCVAb). La vaccination contre l'hépatite B est autorisée.
• Antécédents de réactions indésirables graves ou d'hypersensibilité à tout médicament topique (p. ex., crisaborole); ou allergie connue à l'un des produits testés ou à l'un des composants (par exemple, l'acide lactique) du ou des produits testés ou antécédents d'hypersensibilité ; ou réactions allergiques à l'une des préparations à l'étude
• Résultats physiques anormaux d'importance clinique ou état dermatologique (par exemple, tatouage étendu ou cicatrices excessives sur 14 sites d'application de peau sensible) lors de l'examen de dépistage ou de la ligne de base qui interféreraient avec les objectifs de l'étude de l'avis de l'investigateur principal.
• Utilisation quotidienne de médicaments pouvant interférer avec les objectifs de l'étude (tels que la lidocaïne, la gabapentine, la prégabaline, les narcotiques, les antihistaminiques, les corticostéroïdes oraux ou parentéraux, les analgésiques non narcotiques et les anti-inflammatoires) dans la semaine suivant le dépistage et pendant l'étude.
• Ne pas vouloir s'abstenir de se raser, d'utiliser des dépilatoires ou d'autres activités d'épilation, des antisudorifiques, des lotions, des crèmes pour la peau, des parfums ou des parfums ou des huiles corporelles (par exemple, de l'huile pour bébé, de l'huile de noix de coco), l'utilisation de produits capillaires, de gels capillaires, et de l'huile capillaire dans les zones de traitement pendant 48 heures avant l'admission à la PCRU et pendant toute la durée du séjour à la PCRU.