睡眠時無呼吸の低侵襲検出 (KCG_SLEEP)

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、上気道の全体的または部分的な虚脱に起因する反復性の夜間呼吸中断を特徴としています。 これは、睡眠の断片化、代謝および生物学的障害を引き起こし、神経心理学的および心血管系を変化させます。 現在、30～60 歳の男性の 24% と女性の 9% が、すでに無症候性で過小診断されている睡眠呼吸障害 (SDB) を明らかにしています。 心血管疾患を患っている被験者では、SDB の有病率は一般集団よりも高く、抵抗性高血圧の人では 87%、心不全の人では 51%、心房細動の人では 62% に達します (いくつか引用すると)。 SDB の現在の診断ツールは睡眠ポリグラフ検査 (PSG) ですが、これは高価で時間がかかり、不快なツールであり、一般的に SDB の頻度が高く、心血管疾患を患っている患者ではさらに多くの場合、その広範な使用が制限されています。 . SDB のリスクがある患者を検査するためにいくつかのスクリーニング装置が存在しますが、これらにはいくつかの制限があります。無呼吸の無症候性の患者、心肺疾患、夜間不整脈、または神経学的および代謝性の合併症を有する患者には推奨されないためです。 言い換えれば、現在、主に SDB の検査前確率が低い人のための SDB の効率的なスクリーニングツールはありません。

予備的な証拠によると、心震動計 (SCG) と心弾動計 (BCG) は、最先端の PSG と比較して、夜間の覚醒と睡眠障害を良好な感度と精度で検出できることが示唆されています。 SCGとBCGの同時記録はKinocardiography（KCG）と呼ばれ、睡眠中はまだ行われていません。

この研究でテストされた主な仮説は、最先端の PSG と比較して、KCG が閉塞性および中枢性無呼吸の高感度で正確な測定値を提供するというものです。 二次仮説は、無呼吸中の SCG および BCG 信号の変化と、持続陽圧 (CPAP) 療法の効果に関連しています。 これらの仮説は、次のように、正常なボランティアと患者を対象とした一連の研究を通じて検証されます。

• グループ RESPIRATOIRYSIMUL (研究 A): 呼気終末の自発的呼吸停止期間および閉塞性自発的無呼吸 (n=46)。
• グループ SBD (研究 B): KCG 記録にアーティファクトを誘発する可能性のある心臓血管および/または呼吸器の異常のない睡眠障害を訴えて入院した患者 (n=50);
• グループ nCPAP (研究 C): nCPAP 療法で治療された患者 (n=50);
• 選択されていないグループ (研究 D): 選択されていない連続した患者 (n=100)、募集制限なし。

研究 A は、正常なボランティアにおける自発的な息止めに関する介入研究です。 研究 B、C、および D は、病状に応じて PSG に紹介された被験者を募集する観察調査です。 KCG デバイスは邪魔にならないため、研究者は登録に問題があるとは予想していません。 この研究は、睡眠検査室に入院した患者の通常の医療に何ら影響を与えるものではありません。

結論として、SDB は健康に有害な影響を与える広範な疾患であり、その有病率は今後数年で増加すると考えられています。 PSG は SDB の診断のゴールド スタンダードですが、高価で不快で時間のかかるツールであり、日常の臨床診療での使用が制限されています。 SDB の検査前確率が高い被験者には、ポータブルで安価で使いやすいツールが睡眠モニタリングとして提案されており、SDB の正確な推定値を提供するようです。 このようなデバイスは有望に思えますが、いくつかの制限も開示しており、主に SBD の検査前確率が低い場合に、SDB スクリーニングデバイスとして広く受け入れられているわけではありません。 煩わしさの少ない KCG は、患者の SDB を正確にスクリーニングする可能性があります。 そのユニークな機能の 1 つは、SDB および nCPAP 療法の心血管系への影響、特に頻繁に関連する心不整脈の存在を直接特定できることです。 より効率的な事前スクリーニングにより、nCPAP 療法の対象となる可能性が最も高い人は、現在存在する睡眠検査施設へのアクセスが改善されます。 したがって、本研究プロジェクトは、追加の社会的コストなしで、SDB 患者のケアと健康を改善する可能性を秘めています。