睡眠呼吸暂停的微创检测 (KCG_SLEEP)

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的特征是反复夜间呼吸中断，由上呼吸道完全或部分衰竭引起。 这会导致睡眠碎片化、代谢和生物紊乱，从而改变神经心理和心血管系统。 如今，年龄在 30 至 60 岁之间的男性中有 24% 和女性中有 9% 表示已经患有无症状且诊断不足的睡眠呼吸障碍 (SDB)。 在患有心血管疾病的受试者中，SDB 的患病率高于一般人群，在顽固性高血压患者中达到 87%，在心力衰竭患者中达到 51%，在心房颤动患者中达到 62%（仅举几例）。目前的 SDB 诊断工具是多导睡眠图 (PSG)，但这是一种昂贵、耗时且不舒服的工具，这限制了它的广泛使用，尽管 SDB 通常发生率很高，尤其是在患有心血管疾病的患者中. 有几种筛查设备可以检测有 SDB 风险的患者，但这些设备有一些局限性，因为不建议将它们用于无呼吸暂停症状的患者、患有心肺疾病、夜间心律失常或神经和代谢合并症的患者。 换句话说，目前还没有一种有效的SDB筛查工具，主要是针对那些预检概率较低的SDB患者。

初步证据表明，与最先进的 PSG 相比，地震心动图 (SCG) 和心冲击波描记术 (BCG) 能够以良好的灵敏度和准确性检测夜间觉醒和睡眠障碍。 同时记录 SCG 和 BCG 称为心动图 (KCG)，尚未在睡眠期间进行。

在这项研究中测试的主要假设是，与最先进的 PSG 相比，KCG 提供灵敏和准确的阻塞性和中枢性呼吸暂停测量。 次要假设与呼吸暂停期间 SCG 和 BCG 信号的改变以及持续正压通气 (CPAP) 治疗的效果有关。 这些假设将通过对正常志愿者和患者的一系列研究进行检验，如下所示：

• RESPIRATOIRYSIMUL 组（研究 A）：自主呼气末呼吸停止期和阻塞性自主呼吸暂停（n=46）；
• SBD 组（研究 B）：因抱怨睡眠障碍而入院的患者，但没有心血管和/或呼吸系统异常，这可能会导致 KCG 记录中出现伪影（n=50）；
• nCPAP 组（研究 C）：接受 nCPAP 治疗的患者（n=50）；
• 未选择组（研究 D）：未选择的连续患者（n=100），没有招募限制。

研究 A 是对正常志愿者自愿屏气的干预研究。 研究 B、C 和 D 是观察性调查，招募受试者根据他们的健康状况转介进行 PSG。 由于 KCG 设备不是侵入性的，因此研究人员预计入组不会遇到困难。 本研究不会以任何方式影响睡眠实验室患者的常规医疗护理。

总而言之，SDB 是一种广泛传播的疾病，对健康有害，其患病率预计在未来几年会增加。 PSG 是诊断 SDB 的金标准，但它是一种昂贵、不舒服且耗时的工具，限制了其在日常临床实践中的使用。 对于具有高 SDB 预测试概率的受试者，已提出便携式、廉价且易于使用的工具作为睡眠监测，并且似乎可以提供 SDB 的准确估计。 尽管此类设备看起来很有前途，但它们也揭示了一些局限性，并且没有被普遍接受为 SDB 筛查设备，主要是在 SBD 的预测试概率较低的情况下。 不太麻烦的 KCG 可以准确地筛查患者的 SDB。 其独特之处之一还在于它可以直接识别 SDB 和 nCPAP 治疗对心血管系统的影响，尤其是经常相关的心律失常的存在。 通过更有效的预筛查，那些最有可能符合 nCPAP 治疗条件的人将能够更好地使用当前现有的睡眠实验室设施。 因此，本研究项目具有改善 SDB 患者护理和健康的潜力，而无需额外的社会成本。