Минимально инвазивная диагностика апноэ во сне (KCG_SLEEP)

Обструктивное апноэ сна (СОАС) характеризуется повторяющимися ночными остановками дыхания, возникающими в результате полного или частичного коллапса верхних дыхательных путей. Это приводит к фрагментации сна, метаболическим и биологическим нарушениям, которые изменяют нервно-психическую и сердечно-сосудистую системы. В настоящее время 24% мужчин и 9% женщин в возрасте от 30 до 60 лет выявляют уже бессимптомное и недиагностированное расстройство дыхания во сне (НДС). У лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, распространенность SDB выше, чем в общей популяции, достигая 87% у людей с резистентной артериальной гипертензией, 51% у людей с сердечной недостаточностью и 62% у людей с фибрилляцией предсердий (для примера). Текущим методом диагностики ССД является полисомнография (ПСГ), но это дорогостоящий, трудоемкий и неудобный метод, что ограничивает его широкое применение, несмотря на высокую частоту ССД в целом и, тем более, у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями. . Существует несколько скрининговых устройств для тестирования пациентов с риском SDB, но они имеют несколько ограничений, поскольку они не рекомендуются для пациентов с бессимптомным течением апноэ, у пациентов с кардиореспираторными заболеваниями, ночными аритмиями или неврологическими и метаболическими сопутствующими заболеваниями. Другими словами, в настоящее время не существует эффективного инструмента скрининга SDB, в основном для тех, у кого дотестовая вероятность наличия SDB низкая.

Предварительные данные свидетельствуют о том, что сейсмокардиография (СКГ) и баллистокардиография (БКГ) могут обнаруживать ночные пробуждения и нарушения сна с хорошей чувствительностью и точностью по сравнению с современной ПСГ. Одновременная регистрация СКГ и БКГ называется кинокардиографией (ККГ) и во время сна еще не проводилась.

Основная гипотеза, проверенная в этом исследовании, заключается в том, что KCG обеспечивает чувствительные и точные измерения обструктивного и центрального апноэ по сравнению с современной ПСГ. Вторичные гипотезы связаны с изменениями сигналов SCG и BCG во время апноэ и эффектами терапии с постоянным положительным давлением воздуха (CPAP). Эти гипотезы будут проверены в ходе серии исследований на нормальных добровольцах и пациентах, а именно:

• Группа RESPIRATOIRYSIMUL (Исследование А): произвольные периоды остановки дыхания в конце выдоха и обструктивное произвольное апноэ (n=46);
• Группа SBD (исследование B): пациенты, поступившие с жалобами на нарушения сна без нарушений сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем, которые могли бы индуцировать артефакты в записи ККГ (n=50);
• Группа nCPAP (исследование C): пациенты, получавшие nCPAP-терапию (n=50);
• Группа UNSELECTED (Исследование D): невыбранные последовательные пациенты (n = 100), без ограничений набора.

Исследование А представляет собой интервенционное исследование произвольной задержки дыхания у здоровых добровольцев. Исследования B, C и D являются обсервационными исследованиями, в которых принимают участие субъекты, направленные на ПСГ в соответствии с их состоянием здоровья. Поскольку устройство KCG не является интрузивным, исследователи не ожидают трудностей при регистрации. Это исследование никоим образом не повлияет на регулярное медицинское обслуживание пациентов, поступающих в лабораторию сна.

В заключение, SDB является широко распространенным заболеванием с пагубными последствиями для здоровья, и предполагается, что его распространенность будет увеличиваться в ближайшие годы. ПСГ является золотым стандартом диагностики SDB, но это дорогой, неудобный и трудоемкий инструмент, что ограничивает его использование в повседневной клинической практике. Для субъектов с высокой предтестовой вероятностью SDB были предложены портативные, недорогие и простые в использовании инструменты для мониторинга сна, которые, по-видимому, обеспечивают точные оценки SDB. Хотя такие устройства кажутся многообещающими, они также имеют ряд ограничений и не являются общепризнанными в качестве устройств для скрининга SDB, в основном в случае низкой предтестовой вероятности SBD. Менее громоздкий KCG может точно скрининг пациентов на SDB. Одной из его уникальных особенностей является также то, что он может напрямую идентифицировать последствия терапии SDB и nCPAP для сердечно-сосудистой системы, и в особенности наличие часто сопутствующих сердечных аритмий. Благодаря более эффективному предварительному скринингу те, кто, скорее всего, будет иметь право на nCPAP-терапию, получат лучший доступ к существующим в настоящее время лабораториям сна. Таким образом, настоящий исследовательский проект имеет потенциал для улучшения ухода и здоровья пациентов с SDB без дополнительных социальных затрат.