Minimalt invasiv påvisning av søvnapné (KCG_SLEEP)

Obstruktiv søvnapné (OSA) er preget av tilbakevendende nattlige respirasjonsavbrudd, som følge av total eller delvis kollaps av de øvre luftveiene. Dette resulterer i søvnfragmentering, metabolske og biologiske forstyrrelser, som endrer de nevropsykologiske og kardiovaskulære systemene. I dag avslører 24 % av mennene og 9 % av kvinnene i alderen 30 til 60 år allerede en asymptomatisk og underdiagnostisert søvnforstyrrelse (SDB). Hos personer som lider av kardiovaskulær sykdom er prevalensen av SDB høyere enn i befolkningen generelt, og når 87 % hos personer med resistent hypertensjon, 51 % hos de med hjertesvikt og 62 % hos de med atrieflimmer (for å nevne noen). det nåværende diagnostiske verktøyet for SDB er polysomnografi (PSG), men dette er et dyrt, tidkrevende og ubehagelig verktøy, som begrenser den utbredte bruken til tross for den høye frekvensen av SDB generelt og enda mer hos pasienter som lider av hjerte- og karsykdommer . Det finnes flere screeningsapparater for å teste pasienter med risiko for SDB, men disse har flere begrensninger, siden de ikke anbefales hos pasienter som er asymptomatiske for apné, hos de med hjerte- og luftveissykdommer, nattlige arytmier eller nevrologiske og metabolske komorbiditeter. Med andre ord, i dag finnes det ikke et effektivt screeningverktøy av SDB, hovedsakelig for de med lav pre-test sannsynlighet for å ha SDB.

Foreløpige bevis tyder på at seismokardiografi (SCG) og ballistokardiografi (BCG) kan oppdage nattlig oppvåkning og søvnforstyrrelser med god følsomhet og nøyaktighet sammenlignet med den moderne PSG. Samtidig registrering av SCG og BCG kalles kinokardiografi (KCG) og er ennå ikke utført under søvn.

Hovedhypotesen som ble testet i denne studien er at KCG gir sensitive og nøyaktige mål på obstruktiv og sentral apné sammenlignet med den moderne PSG. De sekundære hypotesene er relatert til modifikasjoner i SCG- og BCG-signalene under apnéen og effekten av kontinuerlig positivt lufttrykk (CPAP) terapi. Disse hypotesene vil bli testet gjennom en serie studier på normale frivillige og pasienter, som følger:

• Gruppe RESPIRATOIRYSIMUL (Studie A): frivillige ende-ekspiratoriske pustestoppperioder og obstruktive frivillige apnéer (n=46);
• Gruppe SBD (Studie B): pasienter innlagt for klager over søvnforstyrrelser uten kardiovaskulære og/eller respiratoriske abnormiteter som kan indusere artefakter i KCG-registreringen (n=50);
• Gruppe nCPAP (Studie C): pasienter behandlet med nCPAP-terapi (n=50);
• Gruppe UNSELECTED (Studie D): uselekterte påfølgende pasienter (n=100), uten rekrutteringsbegrensninger.

Studie A er en intervensjonsstudie på frivillig å holde pusten hos normale frivillige. Studiene B, C og D er observasjonsundersøkelser som rekrutterer forsøkspersoner henvist til PSG som kreves av deres medisinske tilstand. Fordi KCG-enheten ikke er påtrengende, forventer ikke etterforskerne vanskeligheter med påmeldingen. Denne studien vil ikke på noen måte påvirke den vanlige medisinske behandlingen av pasienter innlagt på søvnlaboratoriet.

For å konkludere er SDB en utbredt sykdom med skadelige helseeffekter, og dens utbredelse er ment å øke i årene som kommer. PSG er gullstandarden for diagnose av SDB, men det er et dyrt, ubehagelig og tidkrevende verktøy som begrenser bruken i daglig klinisk praksis. For personer med høy pre-test sannsynlighet for SDB, har bærbare, rimelige og brukervennlige verktøy blitt foreslått som søvnovervåking og ser ut til å gi nøyaktige estimater av SDB. Selv om slike enheter virker lovende, avslører de også flere begrensninger og er ikke universelt akseptert som SDB-screeningsenheter, hovedsakelig i tilfelle av lav pre-test sannsynlighet for SBD. Den mindre tungvinte KCG kan screene pasienter for SDB nøyaktig. En av dens unike funksjoner er også at den direkte kan identifisere konsekvensene av SDB- og nCPAP-terapi på det kardiovaskulære systemet, og spesielt ved tilstedeværelse av hyppig assosierte hjertearytmier. Med en mer effektiv forhåndsscreening vil de som mest sannsynlig vil være kvalifisert for nCPAP-terapi ha bedre tilgang til de nåværende eksisterende søvnlaboratoriefasilitetene. Det foreliggende forskningsprosjektet har dermed potensial til å forbedre SDB-pasienters omsorg og helse, uten ekstra samfunnskostnader.