Rilevazione minimamente invasiva di un'apnea notturna (KCG_SLEEP)

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è caratterizzata da ricorrenti interruzioni respiratorie notturne, conseguenti al collasso totale o parziale delle vie respiratorie superiori. Ciò si traduce in frammentazione del sonno, disturbi metabolici e biologici, che alterano i sistemi neuropsicologici e cardiovascolari. Al giorno d'oggi, il 24% degli uomini e il 9% delle donne di età compresa tra i 30 ei 60 anni presentano già un disturbo respiratorio del sonno (SDB) asintomatico e sottodiagnosticato. Nei soggetti affetti da malattie cardiovascolari la prevalenza di SDB è più alta che nella popolazione generale, raggiungendo l'87% nelle persone con ipertensione resistente, il 51% in quelle con scompenso cardiaco e il 62% in quelle con fibrillazione atriale (solo per citarne alcune). L'attuale strumento diagnostico per SDB è la polisonnografia (PSG), ma si tratta di uno strumento costoso, lungo e scomodo, che ne limita l'uso diffuso nonostante l'elevata frequenza di SDB in generale e, ancor più, nei pazienti affetti da malattie cardiovascolari . Esistono diversi dispositivi di screening per testare quei pazienti a rischio di SDB, ma questi hanno diverse limitazioni, poiché non sono raccomandati in pazienti asintomatici per apnea, in quelli con malattie cardiorespiratorie, aritmie notturne o comorbilità neurologiche e metaboliche. In altre parole, al giorno d'oggi non esiste uno strumento di screening efficiente degli SDB, soprattutto per coloro che hanno una bassa probabilità pre-test di avere SDB.

Prove preliminari suggeriscono che la sismocardiografia (SCG) e la ballistocardiografia (BCG) possono rilevare risvegli notturni e disturbi del sonno con una buona sensibilità e accuratezza rispetto al PSG allo stato dell'arte. La registrazione simultanea di SCG e BCG è chiamata chinocardiografia (KCG) e non è stata ancora eseguita durante il sonno.

L'ipotesi principale testata in questo studio è che il KCG fornisca misure sensibili e accurate dell'apnea ostruttiva e centrale rispetto al PSG allo stato dell'arte. Le ipotesi secondarie sono legate alle modifiche nei segnali SCG e BCG durante l'apnea e agli effetti della terapia a pressione positiva continua (CPAP). Queste ipotesi saranno testate attraverso una serie di studi su volontari e pazienti normali, come segue:

• Gruppo RESPIRATOIRYSIMUL (Studio A): periodi di cessazione respiratoria volontaria di fine espirazione e apnee volontarie ostruttive (n=46);
• Gruppo SBD (Studio B): pazienti ricoverati per disturbi del sonno senza anomalie cardiovascolari e/o respiratorie che potrebbero indurre artefatti nella registrazione KCG (n=50);
• Gruppo nCPAP (Studio C): pazienti trattati con terapia nCPAP (n=50);
• Gruppo NON SELEZIONATO (Studio D): pazienti consecutivi non selezionati (n=100), senza restrizioni di reclutamento.

Lo studio A è uno studio interventistico sull'apnea volontaria in volontari normali. Gli studi B, C e D sono indagini osservazionali che reclutano soggetti indirizzati al PSG come richiesto dalle loro condizioni mediche. Poiché il dispositivo KCG non è invadente, gli investigatori non prevedono difficoltà nell'arruolamento. Questo studio non influirà in alcun modo sulle regolari cure mediche dei pazienti ammessi al laboratorio del sonno.

Per concludere, l'SDB è una malattia diffusa con effetti dannosi sulla salute e si prevede che la sua prevalenza aumenterà nei prossimi anni. PSG è il gold standard per la diagnosi di SDB ma è uno strumento costoso, scomodo e dispendioso in termini di tempo, che ne limita l'uso nella pratica clinica quotidiana. Per i soggetti con un'alta probabilità pre-test di SDB, sono stati proposti strumenti portatili, economici e facili da usare come monitoraggio del sonno e sembrano fornire stime accurate di SDB. Sebbene tali dispositivi sembrino promettenti, rivelano anche diversi limiti e non sono universalmente accettati come dispositivi di screening SDB, soprattutto in caso di bassa probabilità pre-test di SBD. Il KCG meno ingombrante può controllare accuratamente i pazienti per SDB. Una delle sue caratteristiche uniche è anche quella di poter identificare direttamente le conseguenze della terapia SDB e nCPAP sul sistema cardiovascolare, e in particolare la presenza di aritmie cardiache frequentemente associate. Con un pre-screening più efficiente, coloro che hanno maggiori probabilità di essere idonei alla terapia nCPAP avranno un migliore accesso alle strutture del laboratorio del sonno attualmente esistenti. Il presente progetto di ricerca ha quindi il potenziale per migliorare la cura e la salute dei pazienti SDB, senza costi sociali aggiuntivi.