Małoinwazyjne wykrywanie bezdechu sennego (KCG_SLEEP)

Obturacyjny bezdech senny (OSA) charakteryzuje się nawracającymi nocnymi przerwami w oddychaniu, wynikającymi z całkowitego lub częściowego zapaści górnych dróg oddechowych. Prowadzi to do fragmentacji snu, zaburzeń metabolicznych i biologicznych, które wpływają na układ neuropsychologiczny i sercowo-naczyniowy. Obecnie 24% mężczyzn i 9% kobiet w wieku od 30 do 60 lat ma już bezobjawowe i nierozpoznane zaburzenie oddychania podczas snu (SDB). U osób cierpiących na choroby układu krążenia częstość występowania SDB jest wyższa niż w populacji ogólnej, osiągając 87% u osób z nadciśnieniem opornym, 51% u osób z niewydolnością serca i 62% u osób z migotaniem przedsionków (by wymienić tylko kilka). aktualnym narzędziem diagnostycznym SDB jest polisomnografia (PSG), ale jest to narzędzie drogie, czasochłonne i niewygodne, co ogranicza jego szerokie zastosowanie pomimo wysokiej częstości SDB w ogóle, a tym bardziej u pacjentów cierpiących na choroby układu krążenia . Istnieje kilka urządzeń przesiewowych do badania pacjentów zagrożonych SDB, ale mają one kilka ograniczeń, ponieważ nie zaleca się ich stosowania u pacjentów bezobjawowych bezdechu, u pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, nocnymi zaburzeniami rytmu lub współistniejącymi chorobami neurologicznymi i metabolicznymi. Innymi słowy, obecnie nie ma skutecznego narzędzia przesiewowego SDB, głównie dla osób z niskim prawdopodobieństwem posiadania SDB przed testem.

Wstępne dowody sugerują, że sejsmokardiografia (SCG) i balistokardiografia (BCG) mogą wykryć nocne przebudzenia i zaburzenia snu z dobrą czułością i dokładnością w porównaniu z najnowocześniejszą PSG. Jednoczesna rejestracja SCG i BCG nosi nazwę kinokardiografii (KCG) i nie była jeszcze wykonywana podczas snu.

Główną hipotezą przetestowaną w tym badaniu jest to, że KCG zapewnia czułe i dokładne pomiary obturacyjnego i centralnego bezdechu w porównaniu z najnowocześniejszym PSG. Hipotezy drugorzędne dotyczą modyfikacji sygnałów SCG i BCG podczas bezdechu oraz efektów terapii ciągłym dodatnim ciśnieniem powietrza (CPAP). Hipotezy te zostaną przetestowane w serii badań na zdrowych ochotnikach i pacjentach, jak następuje:

• Grupa RESPIRATOIRYSIMUL (badanie A): dobrowolne okresy końcowo-wydechowego wstrzymania oddechu i dobrowolne obturacyjne bezdechy (n=46);
• Grupa SBD (badanie B): pacjenci przyjęci z powodu zaburzeń snu bez nieprawidłowości sercowo-naczyniowych i/lub oddechowych, które mogłyby wywołać artefakty w zapisie KCG (n=50);
• Grupa nCPAP (badanie C): pacjenci leczeni terapią nCPAP (n=50);
• Grupa NIEWYBRANA (badanie D): niewybrani kolejni pacjenci (n=100), bez ograniczeń rekrutacji.

Badanie A to badanie interwencyjne dotyczące dobrowolnego wstrzymywania oddechu u zdrowych ochotników. Badania B, C i D to badania obserwacyjne rekrutujące pacjentów skierowanych do PSG zgodnie z wymaganiami ich stanu zdrowia. Ponieważ urządzenie KCG nie jest inwazyjne, badacze nie przewidują trudności w rejestracji. Niniejsze badanie nie wpłynie w żaden sposób na regularną opiekę medyczną nad pacjentami przyjętymi do laboratorium snu.

Podsumowując, SDB jest szeroko rozpowszechnioną chorobą o szkodliwych skutkach zdrowotnych, a jej rozpowszechnienie ma wzrosnąć w nadchodzących latach. PSG jest złotym standardem w diagnostyce SDB, ale jest narzędziem drogim, niewygodnym i czasochłonnym, co ogranicza jego zastosowanie w codziennej praktyce klinicznej. Osobom z wysokim prawdopodobieństwem SDB przed testem zaproponowano przenośne, niedrogie i łatwe w użyciu narzędzia do monitorowania snu, które wydają się zapewniać dokładne oszacowanie SDB. Chociaż takie urządzenia wydają się obiecujące, mają również kilka ograniczeń i nie są powszechnie akceptowane jako urządzenia przesiewowe SDB, głównie w przypadku niskiego prawdopodobieństwa SBD przed testem. Mniej uciążliwy KCG może dokładnie przeszukiwać pacjentów pod kątem SDB. Jedną z jego unikalnych cech jest również to, że może bezpośrednio identyfikować konsekwencje terapii SDB i nCPAP na układ sercowo-naczyniowy, a zwłaszcza obecność często towarzyszących zaburzeń rytmu serca. Dzięki skuteczniejszemu badaniu wstępnemu osoby, które najprawdopodobniej zostaną zakwalifikowane do terapii nCPAP, będą miały lepszy dostęp do obecnie istniejących laboratoriów snu. Niniejszy projekt badawczy ma zatem potencjał poprawy opieki i zdrowia pacjentów SDB, bez dodatkowych kosztów społecznych.