Detección mínimamente invasiva de una apnea del sueño (KCG_SLEEP)

La apnea obstructiva del sueño (AOS) se caracteriza por interrupciones respiratorias nocturnas recurrentes, como resultado del colapso total o parcial de las vías respiratorias superiores. Esto se traduce en fragmentación del sueño, trastornos metabólicos y biológicos, que alteran los sistemas neuropsicológico y cardiovascular. Actualmente, el 24% de los hombres y el 9% de las mujeres de 30 a 60 años presentan ya un trastorno respiratorio del sueño (TRS) asintomático e infradiagnosticado. En sujetos que padecen enfermedades cardiovasculares, la prevalencia de TRS es mayor que en la población general, alcanzando el 87% en personas con hipertensión resistente, el 51% en aquellos con insuficiencia cardíaca y el 62% en aquellos con fibrilación auricular (por citar algunos). La herramienta diagnóstica actual de los TRS es la polisomnografía (PSG), pero se trata de una herramienta costosa, lenta e incómoda, lo que limita su uso generalizado a pesar de la alta frecuencia de los TRS en general y, más aún, en pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares . Existen varios dispositivos de cribado para evaluar a aquellos pacientes con riesgo de TRS, pero estos tienen varias limitaciones, ya que no se recomiendan en pacientes asintomáticos de apnea, en aquellos con enfermedades cardiorrespiratorias, arritmias nocturnas o comorbilidades neurológicas y metabólicas. En otras palabras, hoy en día no existe una herramienta de detección eficaz de TRS, principalmente para aquellos con una baja probabilidad previa a la prueba de tener TRS.

La evidencia preliminar sugiere que la sismocardiografía (SCG) y la balistocardiografía (BCG) pueden detectar el despertar nocturno y los trastornos del sueño con una buena sensibilidad y precisión en comparación con la PSG de última generación. El registro simultáneo de SCG y BCG se denomina cinecardiografía (KCG) y aún no se ha realizado durante el sueño.

La principal hipótesis probada en este estudio es que el KCG proporciona medidas sensibles y precisas de la apnea obstructiva y central en comparación con el PSG de última generación. Las hipótesis secundarias están relacionadas con modificaciones en las señales de SCG y BCG durante la apnea y los efectos de la terapia de presión de aire positiva continua (CPAP). Estas hipótesis se probarán a través de una serie de estudios en voluntarios normales y pacientes, de la siguiente manera:

• Grupo RESPIRATOIRYSIMUL (Estudio A): períodos de cese respiratorio voluntario al final de la espiración y apneas voluntarias obstructivas (n=46);
• Grupo SBD (Estudio B): pacientes ingresados ​​por quejas de trastornos del sueño sin alteraciones cardiovasculares y/o respiratorias que pudieran inducir artefactos en el registro de KCG (n=50);
• Grupo nCPAP (Estudio C): pacientes tratados con terapia nCPAP (n=50);
• Grupo NO SELECCIONADOS (Estudio D): pacientes consecutivos no seleccionados (n=100), sin restricciones de reclutamiento.

El estudio A es un estudio de intervención sobre la contención voluntaria de la respiración en voluntarios normales. Los estudios B, C y D son investigaciones observacionales que reclutan sujetos remitidos para PSG según lo requiera su condición médica. Debido a que el dispositivo KCG no es intrusivo, los investigadores no prevén dificultades en la inscripción. Este estudio no afectará en modo alguno la atención médica habitual de los pacientes ingresados ​​en el laboratorio del sueño.

Para concluir, los TRS son una enfermedad generalizada con efectos perjudiciales para la salud y se supone que su prevalencia aumentará en los próximos años. La PSG es el estándar de oro para el diagnóstico de los TRS, pero es una herramienta costosa, incómoda y que requiere mucho tiempo, lo que limita su uso en la práctica clínica diaria. Para sujetos con una alta probabilidad previa a la prueba de SDB, se han propuesto herramientas portátiles, económicas y fáciles de usar como monitoreo del sueño y parecen proporcionar estimaciones precisas de SDB. Aunque tales dispositivos parecen prometedores, también revelan varias limitaciones y no son universalmente aceptados como dispositivos de detección de SDB, principalmente en el caso de baja probabilidad previa a la prueba de SBD. El KCG menos engorroso puede examinar a los pacientes para SDB con precisión. Una de sus características únicas es también que puede identificar directamente las consecuencias de la terapia SDB y nCPAP en el sistema cardiovascular, y en especial la presencia de arritmias cardíacas frecuentemente asociadas. Con una preselección más eficiente, aquellos que tienen más probabilidades de ser elegibles para la terapia nCPAP tendrán un mejor acceso a las instalaciones de laboratorio del sueño existentes actualmente. Por lo tanto, el presente proyecto de investigación tiene el potencial de mejorar la atención y la salud de los pacientes con TRS, sin costos sociales adicionales.