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高速小児画像処理の開発

2025年12月9日 更新者:Ellen Grant、Boston Children's Hospital
この調査研究では、磁気共鳴画像 (MRI) システム用の研究用ソフトウェアと磁気共鳴 (MR) 画像を処理する技術を評価しています。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は、MRI システム用の新しい技術を開発することです。 新しい技術は、感度、特異性、効率性の点で MRI 機能を向上させるはずです。 全体的な目標は、脳腫瘍組織のより正確な測定値を取得することです。

この調査研究では、研究者は研究用ソフトウェアと MR 画像を処理する技術についてさらに学びたいと考えています。 研究者は、研究用ソフトウェアをテストすることで画質を向上させることができます。 検査プロセスの一環として、研究者らはさらに多くの脳のMR画像を収集し、現在の画像再構成方法を改善する予定だ。 これにより、MR 画像のより正確な分析が可能になり、脳腫瘍の組織体積をより正確に評価できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana Farber Cancer Institute
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Susan N Chi, MD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02214
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kawin Setsompop, PhD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Boston Children Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Susan N Chi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 低悪性度神経膠腫と診断された乳児、小児、成人
  • 健康なボランティア - 年齢制限のない 0 歳から大人までの子供、または
  • LGGと診断され、DFCIで治療を受けている。

除外基準:

  • 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント。
  • 動脈瘤クリップ、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含むバルブ、金属片、破片、目の近くの入れ墨、鋼製インプラントなどの強磁性インプラント。
  • 宝石や金属クリップなどの強磁性体。
  • 妊娠を望んでいる、授乳中、または妊娠の可能性がある出産適齢期の女性。
  • 発作や閉所恐怖症反応を発症する可能性を含む既存の病状。
  • 通常よりも心停止の可能性が高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:一次テストグループ
  • このスキャンは、参加者の予定された臨床 MRI と同じイメージング セッションで行われ、15 分を超えません。
  • Wave-CAIPI を使用すると、0.9 mm の等方性解像度でコントラストごとに 40 ~ 60 秒の取得が可能になります。
  • Wave-CAIPI は、1.5 mm の等方性解像度で 4 エコー GE-SE 時系列を取得するために使用されます。
「wave-CAIPI」テクノロジーは、最新のマルチチャンネル受信機およびマルチコントラスト/時系列データで利用可能な情報を最適に活用して画像エンコードを改善するように設計されたデータ収集/再構成スキームです。
実験的:ソフトウェアテストグループ
  • 参加者は 1 時間のリサーチ専用スキャンを受け取ります
  • Wave-CAIPI を使用すると、0.9 mm の等方性解像度でコントラストごとに 40 ~ 60 秒の取得が可能になります。
  • Wave-CAIPI は、1.5 mm の等方性解像度で 4 エコー GE-SE 時系列を取得するために使用されます。
「wave-CAIPI」テクノロジーは、最新のマルチチャンネル受信機およびマルチコントラスト/時系列データで利用可能な情報を最適に活用して画像エンコードを改善するように設計されたデータ収集/再構成スキームです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wave-CAIPI 検証
時間枠:2年
このプロジェクトの成果の尺度は、Wave-CAIPI による高速スキャンが、はるかに遅い速度で実行される標準的な臨床画像収集と同等の診断品質を提供できることです。 これは、プロジェクトの経験豊富な放射線科医による視覚的定性評価を使用して評価されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kawin Setsompop, PhD、Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月15日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月29日

最初の投稿 (実際)

2018年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18-325
  • R01EB020613 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ダナ・ファーバー/ハーバードがんセンターは、臨床試験からのデータを責任を持って倫理的に共有することを奨励し、サポートしています。 出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、データ使用契約の条件に基づいてのみ共有できます。 リクエストは次の宛先までお送りください: [スポンサー-研究者または被指名人の連絡先情報]。 プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。 連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

データは公開日から 1 年以内に共有できます。

IPD 共有アクセス基準

リクエストは次の宛先までお送りください: [スポンサー-研究者または被指名人の連絡先情報]。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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