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Développer l'imagerie pédiatrique rapide

12 juin 2023 mis à jour par: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Cette étude de recherche évalue le logiciel expérimental pour les systèmes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et les techniques de traitement des images par résonance magnétique (RM)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de développer de nouvelles technologies pour les systèmes d'IRM. Les nouvelles technologies devraient améliorer les capacités de l'IRM en termes de sensibilité, de spécificité et d'efficacité. L'objectif global est d'obtenir de meilleures mesures du ou des tissus tumoraux cérébraux.

Dans cette étude de recherche, les chercheurs veulent en savoir plus sur les logiciels expérimentaux et sur les techniques de traitement des images RM. Le test du logiciel expérimental permettra aux enquêteurs d'améliorer la qualité de l'image. Dans le cadre du processus de test, les chercheurs recueilleront davantage d'images RM du cerveau et amélioreront les méthodes actuelles de reconstruction d'images. Cela permettra une analyse plus précise des images IRM et potentiellement une meilleure évaluation du volume de tissu tumoral cérébral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susan N Chi, MD
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02214
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kawin Setsompop, PhD
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Boston Children Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susan N Chi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons, enfants et adultes qui ont reçu un diagnostic de gliome de bas grade
  • Volontaires sains - De l'enfant de 0 à l'adulte sans limite d'âge supérieure ou ;
  • Diagnostiqué avec LGG et traité au DFCI ;

Critère d'exclusion:

  • Implants électriques tels que stimulateurs cardiaques ou pompes à perfusion ;
  • Les implants ferromagnétiques tels que les clips d'anévrisme, les clips chirurgicaux, les prothèses, les cœurs artificiels, les valves avec des pièces en acier, les fragments de métal, les éclats d'obus, les tatouages ​​près de l'œil ou les implants en acier ;
  • Objets ferromagnétiques tels que bijoux ou pinces métalliques ;
  • Les femmes en âge de procréer qui cherchent à devenir enceintes, qui allaitent ou qui soupçonnent qu'elles pourraient être enceintes ;
  • Conditions médicales préexistantes, y compris une probabilité de développer des convulsions ou des réactions claustrophobes ;
  • Tout potentiel d'arrêt cardiaque supérieur à la normale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de test principal
  • Cette analyse se trouve dans la même session d'imagerie que l'IRM clinique prévue du participant et ne dure plus 15 minutes
  • Wave-CAIPI sera utilisé pour permettre une acquisition de 40-60 s par contraste à une résolution isotrope de 0,9 mm
  • Wave-CAIPI sera utilisé pour acquérir une série chronologique GE-SE à 4 échos à une résolution isotrope de 1,5 mm
Autre: Vague-CAIPI
Technologie "wave-CAIPI", un schéma d'acquisition / reconstruction de données conçu pour exploiter de manière optimale les informations disponibles dans les récepteurs multicanaux modernes et dans les données multi-contraste / série temporelle pour un meilleur encodage d'image
Expérimental: Groupe de test de logiciels
  • Les participants recevront une analyse d'une heure uniquement pour la recherche
  • Wave-CAIPI sera utilisé pour permettre une acquisition de 40-60 s par contraste à une résolution isotrope de 0,9 mm
  • Wave-CAIPI sera utilisé pour acquérir une série chronologique GE-SE à 4 échos à une résolution isotrope de 1,5 mm
Autre: Vague-CAIPI
Technologie "wave-CAIPI", un schéma d'acquisition / reconstruction de données conçu pour exploiter de manière optimale les informations disponibles dans les récepteurs multicanaux modernes et dans les données multi-contraste / série temporelle pour un meilleur encodage d'image

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation Vague-CAIPI
Délai: 2 années
La mesure des résultats de ce projet sera que le balayage rapide de Wave-CAIPI peut fournir une qualité de diagnostic équivalente à celle des acquisitions cliniques standard qui sont effectuées à une vitesse beaucoup plus lente. Cela sera évalué à l'aide d'une évaluation qualitative visuelle par des radiologues expérimentés sur le projet.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Collaborateurs

Dana-Farber Cancer Institute
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Première publication (Réel)

3 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-325
  • R01EB020613 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques. Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées du commanditaire-chercheur ou de la personne désignée]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées du commanditaire-chercheur ou de la personne désignée].

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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