Разработка быстрой педиатрической визуализации
9 декабря 2025 г. обновлено: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
В этом исследовании оценивается исследовательское программное обеспечение для систем магнитно-резонансной томографии (МРТ) и методов обработки магнитно-резонансных (МР) изображений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является разработка новых технологий для систем МРТ. Новые технологии должны улучшить возможности МРТ с точки зрения их чувствительности, специфичности и эффективности. Общая цель состоит в том, чтобы получить более точные измерения ткани (тканей) опухоли головного мозга.
В этом исследовании исследователи хотят узнать больше об исследовательском программном обеспечении и методах обработки МРТ-изображений. Тестирование исследовательского программного обеспечения позволит исследователям улучшить качество изображения. В рамках процесса тестирования исследователи соберут больше МРТ-изображений мозга и усовершенствуют существующие методы реконструкции изображений. Это позволит более точно анализировать МРТ-изображения и, возможно, лучше оценить объем ткани опухоли головного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kawin Setsompop, PhD
- Номер телефона: 617-669-6640
- Электронная почта: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Susan N Chi, MD
- Номер телефона: 617-632-3000
- Электронная почта: schi@partners.org
-
Главный следователь:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02214
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Kawin Setsompop, PhD
- Номер телефона: 617-669-6640
- Электронная почта: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Boston Children Hospital
-
Контакт:
- Susan N Chi, MD
- Номер телефона: 617-632-3000
- Электронная почта: schi@partners.org
-
Главный следователь:
- Susan N Chi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, дети и взрослые, у которых диагностирована глиома низкой степени злокачественности
- Здоровые добровольцы - Дети от 0 до взрослых без верхнего возрастного предела или;
- Диагноз LGG и лечение в DFCI;
Критерий исключения:
- Электрические имплантаты, такие как кардиостимуляторы или перфузионные насосы;
- Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, осколки, татуировки возле глаз или стальные имплантаты;
- Ферромагнитные предметы, такие как украшения или металлические зажимы;
- Женщины детородного возраста, планирующие забеременеть, кормящие грудью или подозревающие, что они могут быть беременны;
- Ранее существовавшие заболевания, включая вероятность развития судорог или клаустрофобных реакций;
- Любой больший, чем обычно, потенциал остановки сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа первичного тестирования
|
Технология «wave-CAIPI», схема сбора/реконструкции данных, предназначенная для оптимального использования имеющейся информации в современных многоканальных приемниках и в многоконтрастных данных/временных рядах для улучшения кодирования изображений.
|
|
Экспериментальный: Группа тестирования программного обеспечения
|
Технология «wave-CAIPI», схема сбора/реконструкции данных, предназначенная для оптимального использования имеющейся информации в современных многоканальных приемниках и в многоконтрастных данных/временных рядах для улучшения кодирования изображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация Wave-CAIPI
Временное ограничение: 2 года
|
Результатом этого проекта будет то, что быстрое сканирование с помощью Wave-CAIPI может обеспечить диагностическое качество, эквивалентное качеству стандартных клинических исследований, которые выполняются с гораздо меньшей скоростью.
Это будет оцениваться с помощью визуальной качественной оценки опытными рентгенологами проекта.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-325
- R01EB020613 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Дана-Фарбер/Гарвардский онкологический центр поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний.
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных.
Запросы можно направлять по адресу: [контактная информация спонсора-исследователя или назначенного лица].
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.
Сроки обмена IPD
Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы можно направлять по адресу: [контактная информация спонсора-исследователя или назначенного лица].
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .