Udvikling af hurtig pædiatrisk billeddannelse
9. december 2025 opdateret af: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Denne forskningsundersøgelse evaluerer undersøgelsessoftwaren til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) systemer og teknikker til at behandle magnetisk resonans (MR) billeder
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at udvikle nye teknologier til MR-systemer. De nye teknologier bør forbedre MRI-kapaciteter med hensyn til, hvor følsomme, specifikke og effektive de er. Det overordnede mål er at få bedre målinger af hjernetumorvævet/-vævene.
I dette forskningsstudie ønsker efterforskerne at lære mere om undersøgelsessoftware og om teknikker til at behandle MR-billeder. Testen af undersøgelsessoftware vil give efterforskerne mulighed for at forbedre billedkvaliteten. Som en del af testprocessen vil efterforskerne indsamle flere MR-billeder af hjernen og forbedre de nuværende billedrekonstruktionsmetoder. Dette vil muliggøre en mere præcis analyse af MR-billeder og potentielt bedre vurdering af hjernetumorvævsvolumen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kawin Setsompop, PhD
- Telefonnummer: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Susan N Chi, MD
- Telefonnummer: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Kawin Setsompop, PhD
- Telefonnummer: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Boston Children Hospital
-
Kontakt:
- Susan N Chi, MD
- Telefonnummer: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Susan N Chi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn, børn og voksne, der er blevet diagnosticeret med lavgradig gliom
- Sunde frivillige - Børn fra 0 år til voksne uden øvre aldersgrænse eller;
- Diagnosticeret med LGG og bliver behandlet på DFCI;
Ekskluderingskriterier:
- Elektriske implantater såsom pacemakere eller perfusionspumper;
- Ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater;
- Ferromagnetiske genstande såsom smykker eller metalclips;
- Kvinder i den fødedygtige alder, der søger at blive gravide, som ammer, eller som har mistanke om, at de kan være gravide;
- Eksisterende medicinske tilstande, herunder en sandsynlighed for at udvikle anfald eller klaustrofobiske reaktioner;
- Et større potentiale for hjertestop end normalt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primær testgruppe
|
"wave-CAIPI" teknologi, et dataopsamlings-/rekonstruktionsskema designet til optimalt at udnytte tilgængelig information i moderne multi-kanal modtagere og i multi-kontrast/tidsserie data til forbedret billedkodning
|
|
Eksperimentel: Software testgruppe
|
"wave-CAIPI" teknologi, et dataopsamlings-/rekonstruktionsskema designet til optimalt at udnytte tilgængelig information i moderne multi-kanal modtagere og i multi-kontrast/tidsserie data til forbedret billedkodning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wave-CAIPI validering
Tidsramme: 2 år
|
Resultatmålet for dette projekt vil være, at den hurtige scanning fra Wave-CAIPI kan give tilsvarende diagnostisk kvalitet som standard kliniske erhvervelser, som udføres med meget langsommere hastighed.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af visuel kvalitativ vurdering af erfarne radiologer på projektet.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-325
- R01EB020613 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg.
Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug.
Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsor- investigator eller udpeget].
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsor- investigator eller udpeget].
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .