Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvendo imagens pediátricas rápidas

12 de junho de 2023 atualizado por: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Este estudo de pesquisa está avaliando o software de investigação para sistemas de ressonância magnética (MRI) e técnicas para processar imagens de ressonância magnética (MR).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é desenvolver novas tecnologias para sistemas de ressonância magnética. As novas tecnologias devem melhorar os recursos de ressonância magnética em termos de sensibilidade, especificidade e eficiência. O objetivo geral é obter melhores medições do(s) tecido(s) do tumor cerebral.

Neste estudo de pesquisa, os investigadores querem aprender mais sobre software de investigação e sobre técnicas para processar imagens de RM. O teste do software de investigação permitirá aos investigadores melhorar a qualidade da imagem. Como parte do processo de teste, os investigadores coletarão mais imagens de RM do cérebro e melhorarão os métodos atuais de reconstrução de imagens. Isso permitirá uma análise mais precisa das imagens de ressonância magnética e, potencialmente, uma melhor avaliação do volume do tecido do tumor cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susan N Chi, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kawin Setsompop, PhD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Boston Children Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susan N Chi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês, crianças e adultos que foram diagnosticados com glioma de baixo grau
  • Voluntários saudáveis ​​- Crianças desde os 0 anos até adultos sem limite máximo de idade ou;
  • Diagnosticado com LGG e em tratamento no DFCI;

Critério de exclusão:

  • Implantes elétricos, como marcapassos cardíacos ou bombas de perfusão;
  • Implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, corações artificiais, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, tatuagens perto do olho ou implantes de aço;
  • Objetos ferromagnéticos, como joias ou clipes de metal;
  • Mulheres em idade fértil que pretendam engravidar, que estejam a amamentar ou que suspeitem estar grávidas;
  • Condições médicas pré-existentes, incluindo probabilidade de desenvolver convulsões ou reações claustrofóbicas;
  • Qualquer potencial maior do que o normal para parada cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste primário
  • Esta varredura está na mesma sessão de imagem que a ressonância magnética clínica agendada do participante e não é mais de 15 minutos
  • Wave-CAIPI será usado para permitir uma aquisição de 40-60 s por contraste em resolução isotrópica de 0,9 mm
  • O Wave-CAIPI será usado para adquirir uma série temporal GE-SE de 4 ecos com resolução isotrópica de 1,5 mm
Outro: Onda-CAIPI
Tecnologia "wave-CAIPI", um esquema de aquisição/reconstrução de dados projetado para explorar de forma otimizada as informações disponíveis em receptores multicanal modernos e em dados multicontraste/série temporal para codificação de imagem aprimorada
Experimental: Grupo de Teste de Software
  • Os participantes receberão escaneamento apenas para pesquisa por hora
  • Wave-CAIPI será usado para permitir uma aquisição de 40-60 s por contraste em resolução isotrópica de 0,9 mm
  • O Wave-CAIPI será usado para adquirir uma série temporal GE-SE de 4 ecos com resolução isotrópica de 1,5 mm
Outro: Onda-CAIPI
Tecnologia "wave-CAIPI", um esquema de aquisição/reconstrução de dados projetado para explorar de forma otimizada as informações disponíveis em receptores multicanal modernos e em dados multicontraste/série temporal para codificação de imagem aprimorada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação Wave-CAIPI
Prazo: 2 anos
A medida de resultado para este projeto será que a varredura rápida do Wave-CAIPI pode fornecer qualidade de diagnóstico equivalente à das aquisições clínicas padrão, que são realizadas em velocidade muito mais lenta. Isso será avaliado usando avaliação qualitativa visual por radiologistas experientes no projeto.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Colaboradores

Dana-Farber Cancer Institute
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigadores

  • Investigador principal: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 18-325
  • R01EB020613 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do Patrocinador-Investigador ou pessoa designada]. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do Patrocinador-Investigador ou pessoa designada].

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Onda-CAIPI

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in France

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever