Utvikling av rask pediatrisk bildebehandling
9. desember 2025 oppdatert av: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Denne forskningsstudien evaluerer undersøkelsesprogramvaren for magnetisk resonans imaging (MRI) systemer og teknikker for å behandle magnetisk resonans (MR) bilder
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å utvikle nye teknologier for MR-systemer. De nye teknologiene bør forbedre MR-evnen med tanke på hvor sensitive, spesifikke og effektive de er. Det overordnede målet er å få bedre målinger av hjernesvulstvevet(e).
I denne forskningsstudien ønsker etterforskerne å lære mer om undersøkelsesprogramvare og om teknikker for å behandle MR-bilder. Testingen av undersøkelsesprogramvare vil tillate etterforskerne å forbedre bildekvaliteten. Som en del av testprosessen vil etterforskerne samle inn flere MR-bilder av hjernen, og forbedre dagens bilderekonstruksjonsmetoder. Dette vil tillate en mer presis analyse av MR-bilder og potensielt bedre vurdering av hjernesvulstvevsvolumet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kawin Setsompop, PhD
- Telefonnummer: 617-669-6640
- E-post: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Susan N Chi, MD
- Telefonnummer: 617-632-3000
- E-post: schi@partners.org
-
Hovedetterforsker:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kawin Setsompop, PhD
- Telefonnummer: 617-669-6640
- E-post: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Boston Children Hospital
-
Ta kontakt med:
- Susan N Chi, MD
- Telefonnummer: 617-632-3000
- E-post: schi@partners.org
-
Hovedetterforsker:
- Susan N Chi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn, barn og voksne som har blitt diagnostisert med lavgradig gliom
- Friske frivillige - Barn fra 0 til voksne uten øvre aldersgrense eller;
- Diagnostisert med LGG og blir behandlet ved DFCI;
Ekskluderingskriterier:
- Elektriske implantater som pacemakere eller perfusjonspumper;
- Ferromagnetiske implantater som aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, splitter, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater;
- Ferromagnetiske gjenstander som smykker eller metallklips;
- Kvinner i fertil alder som ønsker å bli gravide, som ammer eller mistenker at de kan være gravide;
- Eksisterende medisinske tilstander inkludert sannsynlighet for å utvikle anfall eller klaustrofobiske reaksjoner;
- Et større potensiale for hjertestans enn normalt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Primær testgruppe
|
"wave-CAIPI"-teknologi, et datainnsamlings-/rekonstruksjonsskjema designet for å optimalt utnytte tilgjengelig informasjon i moderne multikanalsmottakere og i multikontrast-/tidsseriedata for forbedret bildekoding
|
|
Eksperimentell: Programvaretestgruppe
|
"wave-CAIPI"-teknologi, et datainnsamlings-/rekonstruksjonsskjema designet for å optimalt utnytte tilgjengelig informasjon i moderne multikanalsmottakere og i multikontrast-/tidsseriedata for forbedret bildekoding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wave-CAIPI validering
Tidsramme: 2 år
|
Resultatmålet for dette prosjektet vil være at den raske skanningen fra Wave-CAIPI kan gi tilsvarende diagnostisk kvalitet som standard kliniske anskaffelser som utføres med mye lavere hastighet.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av visuell kvalitativ vurdering av erfarne radiologer på prosjektet.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-325
- R01EB020613 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier.
Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale.
Forespørsler kan rettes til: [kontaktinformasjon for sponsor-etterforsker eller utpekt].
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler kan rettes til: [kontaktinformasjon for sponsor-etterforsker eller utpekt].
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .