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Sviluppo di imaging pediatrico rapido

12 giugno 2023 aggiornato da: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Questo studio di ricerca sta valutando il software sperimentale per i sistemi e le tecniche di risonanza magnetica (MRI) per elaborare le immagini di risonanza magnetica (MR)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di sviluppare nuove tecnologie per i sistemi MRI. Le nuove tecnologie dovrebbero migliorare le capacità di risonanza magnetica in termini di sensibilità, specificità ed efficienza. L'obiettivo generale è ottenere misurazioni migliori dei tessuti tumorali cerebrali.

In questo studio di ricerca, i ricercatori vogliono saperne di più sul software sperimentale e sulle tecniche per elaborare le immagini RM. Il test del software sperimentale consentirà agli investigatori di migliorare la qualità dell'immagine. Come parte del processo di test, i ricercatori raccoglieranno più immagini RM del cervello e miglioreranno gli attuali metodi di ricostruzione delle immagini. Ciò consentirà un'analisi più precisa delle immagini RM e una valutazione potenzialmente migliore del volume del tessuto tumorale cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susan N Chi, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02214
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kawin Setsompop, PhD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Boston Children Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susan N Chi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati, bambini e adulti a cui è stato diagnosticato un glioma di basso grado
  • Volontari sani - Bambini da 0 anni ad adulti senza limiti di età superiore o;
  • Diagnosticato con LGG e in cura presso DFCI;

Criteri di esclusione:

  • Impianti elettrici come pacemaker cardiaci o pompe di perfusione;
  • Impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio;
  • Oggetti ferromagnetici come gioielli o fermagli metallici;
  • Donne in età fertile che cercano una gravidanza, che stanno allattando o che sospettano di essere incinte;
  • Condizioni mediche preesistenti inclusa la probabilità di sviluppare convulsioni o reazioni claustrofobiche;
  • Qualsiasi potenziale maggiore del normale di arresto cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di test primario
  • Questa scansione si trova nella stessa sessione di imaging della risonanza magnetica clinica programmata del partecipante e non dura più 15 minuti
  • Wave-CAIPI verrà utilizzato per consentire un'acquisizione di 40-60 s per contrasto con una risoluzione isotropica di 0,9 mm
  • Wave-CAIPI verrà utilizzato per acquisire una serie temporale GE-SE a 4 echi con una risoluzione isotropica di 1,5 mm
Altro: Onda-CAIPI
Tecnologia "wave-CAIPI", uno schema di acquisizione/ricostruzione dati progettato per sfruttare in modo ottimale le informazioni disponibili nei moderni ricevitori multicanale e nei dati multicontrasto/serie temporali per una migliore codifica delle immagini
Sperimentale: Gruppo di test del software
  • I partecipanti riceveranno un'ora di scansione solo per la ricerca
  • Wave-CAIPI verrà utilizzato per consentire un'acquisizione di 40-60 s per contrasto con una risoluzione isotropica di 0,9 mm
  • Wave-CAIPI verrà utilizzato per acquisire una serie temporale GE-SE a 4 echi con una risoluzione isotropica di 1,5 mm
Altro: Onda-CAIPI
Tecnologia "wave-CAIPI", uno schema di acquisizione/ricostruzione dati progettato per sfruttare in modo ottimale le informazioni disponibili nei moderni ricevitori multicanale e nei dati multicontrasto/serie temporali per una migliore codifica delle immagini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida Wave-CAIPI
Lasso di tempo: 2 anni
La misura del risultato per questo progetto sarà che la scansione rapida di Wave-CAIPI può fornire una qualità diagnostica equivalente a quella delle acquisizioni cliniche standard che vengono eseguite a una velocità molto inferiore. Questo sarà valutato utilizzando una valutazione qualitativa visiva da parte di radiologi esperti del progetto.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

Dana-Farber Cancer Institute
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-325
  • R01EB020613 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber / Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate a: [informazioni di contatto per Sponsor-Investigatore o designato]. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste possono essere indirizzate a: [informazioni di contatto per Sponsor-Investigatore o designato].

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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