- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03761121
Nopean lasten kuvantamisen kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusia teknologioita MRI-järjestelmiin. Uusien tekniikoiden pitäisi parantaa MRI-valmiuksia sen suhteen, kuinka herkkiä, spesifisiä ja tehokkaita ne ovat. Yleisenä tavoitteena on saada parempia mittauksia aivokasvainkudoksesta (-kudoksesta).
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia lisää tutkimusohjelmistoista ja MR-kuvien käsittelytekniikoista. Tutkimusohjelmistojen testaus mahdollistaa tutkijoiden kuvanlaadun parantamisen. Osana testausprosessia tutkijat keräävät lisää MR-kuvia aivoista ja parantavat nykyisiä kuvan rekonstruktiomenetelmiä. Tämä mahdollistaa MR-kuvien tarkemman analyysin ja mahdollisesti paremman aivokasvainkudoksen tilavuuden arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kawin Setsompop, PhD
- Puhelinnumero: 617-669-6640
- Sähköposti: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan N Chi, MD
- Puhelinnumero: 617-632-3000
- Sähköposti: schi@partners.org
-
Päätutkija:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kawin Setsompop, PhD
- Puhelinnumero: 617-669-6640
- Sähköposti: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Boston Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan N Chi, MD
- Puhelinnumero: 617-632-3000
- Sähköposti: schi@partners.org
-
Päätutkija:
- Susan N Chi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset, lapset ja aikuiset, joilla on diagnosoitu matala-asteinen gliooma
- Terveet vapaaehtoiset - Lapset 0-vuotiaista aikuisiin ilman yläikärajaa tai;
- Diagnoosi LGG ja hoidetaan DFCI:ssä;
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput;
- Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit;
- Ferromagneettiset esineet, kuten korut tai metalliklipsit;
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi, jotka imettävät tai epäilevät olevansa raskaana;
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai klaustrofobisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys;
- Normaalia suurempi sydänpysähdysmahdollisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen testausryhmä
|
"wave-CAIPI" -tekniikka, tiedonkeruu-/rekonstruktiojärjestelmä, joka on suunniteltu hyödyntämään optimaalisesti saatavilla olevaa tietoa nykyaikaisissa monikanavaisissa vastaanottimissa ja monikontrasti-/aikasarjadatassa kuvan koodauksen parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ohjelmistojen testausryhmä
|
"wave-CAIPI" -tekniikka, tiedonkeruu-/rekonstruktiojärjestelmä, joka on suunniteltu hyödyntämään optimaalisesti saatavilla olevaa tietoa nykyaikaisissa monikanavaisissa vastaanottimissa ja monikontrasti-/aikasarjadatassa kuvan koodauksen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wave-CAIPI-vahvistus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän projektin tulosmitta on, että Wave-CAIPI:n nopea skannaus voi tarjota vastaavan diagnostisen laadun kuin tavanomaiset kliiniset hankinnat, jotka suoritetaan paljon hitaammin.
Hankkeen kokeneet radiologit arvioivat tämän visuaalisen laadullisen arvioinnin avulla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-325
- R01EB020613 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .